患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

• 1.11.1　本剤の治療開始後数日から、重篤な低カルシウム血症があらわれることがあり、死亡に至った例が報告されている。本剤の投与に際しては、頻回に血液検査を行い、観察を十分に行うこと。本剤による重篤な低カルシウム血症の発現を軽減するため、血清補正カルシウム値が高値でない限り、カルシウム及びビタミンDの経口補充のもとに本剤を投与すること。［7.2参照］
• 1.21.2　重度の腎機能障害患者では低カルシウム血症を起こすおそれが高いため、慎重に投与すること。［9.2.1参照］
• 1.31.3　本剤投与後に低カルシウム血症が認められた場合には、カルシウム及びビタミンDの経口投与に加えて、緊急を要する場合には、カルシウムの点滴投与を併用するなど、適切な処置を速やかに行うこと。［11.1.1参照］

• 1.41.4　本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、骨巨細胞腫の診断及び治療に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ行うこと。

• 通常、成人にはデノスマブ（遺伝子組換え）として120mgを4週間に1回、皮下投与する。

• 通常、デノスマブ（遺伝子組換え）として120mgを第1日、第8日、第15日、第29日、その後は4週間に1回、皮下投与する。

• 5.15.1　骨端線閉鎖を伴わない骨格が未成熟な患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。［9.7.1、9.7.2、17.1.4、17.1.5参照］
• 5.25.2　患者の年齢、体重等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.4、17.1.5参照］

(表省略)

(表省略)