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パレセーフ輸液

基本情報

薬効分類名	アミノ酸・ビタミンB
一般名	アミノ酸・糖・電解質・ビタミン（26）
総称名	パレセーフ
規格単位	500mL1キット
包装	500mL×20袋（プラスチックバッグ）［脱酸素剤入り］
製造販売業者	陽進堂
規制区分	注）注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号	873259
承認番号	22000AMX00943
薬価基準収載年月
販売開始年月	2006年6月
警告
禁忌	2.12.1　チアミン塩化物塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者 2.22.2　高カリウム血症、アジソン病の患者［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］ 2.32.3　高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者［高リン血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］ 2.42.4　高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［高マグネシウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］ 2.52.5　高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症が悪化するおそれがある。］ 2.62.6　アミノ酸代謝異常のある患者［投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。］ 2.72.7　高度のアシドーシス（高乳酸血症）のある患者［アシドーシスが悪化するおそれがある。］ 2.82.8　うっ血性心不全の患者［循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。］ 2.92.9　閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。］ 2.102.10　重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者（いずれも透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）［水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。また、アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。］［8.2、9.2.1、9.2.2参照］ 2.112.11　乏尿のある患者（透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）［高カリウム血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。］［8.2、9.2.1、9.2.2参照］ 2.122.12　肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者［9.3.1参照］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	下記状態時のアミノ酸、電解質、ビタミンB11及び水分の補給 ○経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合 ○手術前後
用法用量	用時に隔壁を開通して大室液と小室液をよく混合する。 通常、成人には1回500mLを末梢静脈内に点滴静注する。 投与速度は通常、成人500mL当たり120分を基準とし、高齢者、重篤な患者には更に緩徐に注入する。 なお、年齢、症状、体重により適宜増減するが、最大投与量は1日2500mLまでとする。
効能効果に関連する使用上の注意	本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。
用法用量に関連する使用上の注意	7.17.1　経口摂取不十分で、本剤にて補助的栄養補給を行う場合には、栄養必要量及び経口摂取量などを総合的に判断して、本剤の投与を行うこと。 7.27.2　本剤のみでは1日必要量のカロリー補給は行えないので、本剤の使用は短期間にとどめること。 7.37.3　手術後における本剤の単独投与はできるだけ短期間（3〜5日間）とし、速やかに経口・経腸管栄養ないし他の栄養法に移行すること。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	本剤は大室液と小室液の2液からなるアミノ酸・ビタミンB11加総合電解質液で、使用時は2液を混合して用いる。 (表省略) (表省略) (表省略)
添加物	氷酢酸（pH調節剤）
性状	(表省略) 【色】 無色澄明 【剤形】 ／液剤／注射