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国立保健医療科学院

エンドキサン錠50mg

基本情報

薬効分類名アルキル化剤
一般名シクロホスファミド水和物
総称名エンドキサン
規格単位50mg1錠
包装
  • 100錠[10錠(PTP)×10]
製造販売業者塩野義製薬
規制区分劇薬
日本標準商品分類番号874211
承認番号21900AMX01512000
薬価基準収載年月
販売開始年月1992年10月
警告
  • <効能共通>
    • 1.11.1 本剤とペントスタチンを併用しないこと。外国においてシクロホスファミドとペントスタチンとの併用により、心毒性が発現し死亡した症例が報告されている。[2.1、10.1参照]
    • 1.21.2 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
  • <全身性ALアミロイドーシス>
    • 1.31.3 緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤についての十分な知識と全身性ALアミロイドーシス治療の経験を持つ医師のもとで使用すること。
  • <治療抵抗性のリウマチ性疾患>
    • 1.41.4 緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤についての十分な知識と治療抵抗性のリウマチ性疾患治療の経験を持つ医師のもとで行うこと。
  • <ネフローゼ症候群>
    • 1.51.5 緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤についての十分な知識とネフローゼ症候群治療の経験を持つ医師のもとで行うこと。
禁忌
  • 2.12.1 ペントスタチンを投与中の患者[1.1、10.1参照]
  • 2.22.2 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
  • 2.32.3 重症感染症を合併している患者
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果
  • ○下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
    • 多発性骨髄腫、悪性リンパ腫(ホジキン病、リンパ肉腫、細網肉腫)、乳癌
    • 急性白血病、真性多血症、肺癌、神経腫瘍(神経芽腫、網膜芽腫)、骨腫瘍
    • ただし、下記の疾患については、他の抗腫瘍剤と併用することが必要である。
      • 慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、咽頭癌、胃癌、膵癌、肝癌、結腸癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌、睾丸腫瘍、絨毛性疾患(絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎)、横紋筋肉腫、悪性黒色腫
  • ○細胞移植に伴う免疫反応の抑制
  • ○全身性ALアミロイドーシス
  • ○治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
    • 全身性エリテマトーデス、全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症、結節性多発動脈炎、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、高安動脈炎等)、多発性筋炎/皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織病、及び血管炎を伴う難治性リウマチ性疾患
  • ○ネフローゼ症候群(副腎皮質ホルモン剤による適切な治療を行っても十分な効果がみられない場合に限る。)
用法用量
  • <自覚的並びに他覚的症状の緩解>
    • (1)単独で使用する場合
      • 通常、成人にはシクロホスファミド(無水物換算)として1日100〜200mgを経口投与する。
        なお、年齢、症状により適宜増減する。
    • (2)他の抗腫瘍剤と併用する場合
      • 単独で使用する場合に準じ、適宜減量する。
  • <細胞移植に伴う免疫反応の抑制>
    • 再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。
  • <全身性ALアミロイドーシス>
    • 他の薬剤との併用において、通常、成人にはシクロホスファミド(無水物換算)として週1回300mg/m22(体表面積)を経口投与する。投与量の上限は、1回量として500mgとする。
  • <治療抵抗性のリウマチ性疾患>
    • 通常、成人にはシクロホスファミド(無水物換算)として1日50〜100mgを経口投与する。
      なお、年齢、症状により適宜増減する。
  • <ネフローゼ症候群>
    • 通常、成人にはシクロホスファミド(無水物換算)として1日50〜100mgを8〜12週間経口投与する。
      なお、年齢、症状により適宜増減する。
    • 通常、小児にはシクロホスファミド(無水物換算)として1日2〜3mg/kgを8〜12週間経口投与する。
      なお、年齢、症状により適宜増減するが、通常1日100mgまでとする。原則として、総投与量は300mg/kgまでとする。
効能効果に関連する使用上の注意
  • <ネフローゼ症候群>
    • 診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に投与すること。
用法用量に関連する使用上の注意
  • <ネフローゼ症候群>
    • 本剤の投与スケジュールについて、国内のガイドライン等の最新の情報を参考にすること。

貯法・使用期限等

貯法
  • 室温保存
使用期限

組成・性状

組成
  • (表省略)

添加物乳糖水和物
性状
  • (表省略)

  • 【色】
    白色
    【剤形】
    糖衣錠/錠剤/内用