試験ID jRCTs031190171
最終情報更新日：2024年11月23日
フェヌグリーク含有食品摂取によるテストステロンへの影響
基本情報
| 試験ID | jRCTs031190171 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | フェヌグリーク含有食品摂取によるテストステロンへの影響 | Effect of food intake containing fenugreek on testosterone |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | Testfen trial | |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集中断 | Complete |
| 登録日時 | 2019年12月25日 | |
| 最終情報更新日 | 2024年11月23日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | ||
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | UMIN000038786 | |
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | |
|---|---|---|
| 実施都道府県 | 東京都 | |
| 目標症例数/Target sample size | 36 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 健常な成人男性 | Healthy adult male |
| 試験のタイプ / Study type | 介入 | Interventional |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 介入1 | 試験品3粒を4週間継続摂取するグループ、試験品6粒を4週間継続摂取するグループ、試験品を摂取しないグループの3群 | |
| 介入2 | 試験品3粒を4週間継続摂取するグループ、試験品6粒を4週間継続摂取するグループ、試験品を摂取しないグループの3群 | |
| 介入3 | 試験品3粒を4週間継続摂取するグループ、試験品6粒を4週間継続摂取するグループ、試験品を摂取しないグループの3群 | |
| 介入4 | 試験品3粒を4週間継続摂取するグループ、試験品6粒を4週間継続摂取するグループ、試験品を摂取しないグループの3群 | |
| 介入5 | 試験品3粒を4週間継続摂取するグループ、試験品6粒を4週間継続摂取するグループ、試験品を摂取しないグループの3群 | |
| 介入6 | 試験品3粒を4週間継続摂取するグループ、試験品6粒を4週間継続摂取するグループ、試験品を摂取しないグループの3群 | |
| 介入7 | 試験品3粒を4週間継続摂取するグループ、試験品6粒を4週間継続摂取するグループ、試験品を摂取しないグループの3群 | |
| 介入8 | 試験品3粒を4週間継続摂取するグループ、試験品6粒を4週間継続摂取するグループ、試験品を摂取しないグループの3群 | |
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 血中テストステロン、AMSスコア | circulating testosterone, Aging males symptom(AMS) score |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | ||
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 20歳以上 | >= 20age old |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | 59歳未満 | <= 59age old |
| 性別 / Gender | 男性 | Male |
| 選択基準 / Include criteria | 1. Subjects who feel muscle loss or muscle weakness 2. Subjects with metabolic syndrome 3. Subjects who are aware of a decrease in the frequency of erections in the morning | |
| 除外基準 / Exclude criteria | 1. Subjects with food allergies 2. Subjects with vulnerable 3. Chronic fatigue subjects 4. Subjects before and after surgery due to visceral diseases |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | Akinobu Miyata | |
|---|---|---|
| 組織名 / Organization | ||
| 部署名 / Division | Nihonbashi M's Clinic | |
| 住所 / Address | 9F, 2-2-8 Nihonbashi, Tyuuouku, Tokyo Tokyo Japan 103-0027 | |
| 電話 / Telephone | +81-3-52 | |
| 実施責任組織 / Affiliation | 宮田 晃史 | Japan Clinical Trial Association |
| 研究費提供組織 / Funding Source | EC STUDIO Co., Ltd. | |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo Tokyo Japan 160-0022 | |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | +81-3-6302-0593 | |
| ホームページURL | ||
| jacta@usjri.com | ||
| 担当者 / Name of contact person | Takeshi Kaneko |
倫理審査委員会
| 認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の名称 | ||
|---|---|---|
| 上記委員会の認定番号 | 住所 / Address | |
| 電話番号 | ||
| 審査受付番号 | ||
| 当該臨床研究に対する審査結果 | ||
| 認定臨床研究審査委員会の承認日 | ||
変更・中止の場合
| 中止届出日 | ||
|---|---|---|
| 中止年月日 | ||
| 中止の理由 | ||
終了の場合
| 終了届出日 | ||
|---|---|---|
| 観察期間終了日 | ||
| 実施症例数 | ||
| 参加者の流れ（Participant flow） | ||
| 研究対象者の背景情報 | ||
| 疾病等の発生状況のまとめ | ||
| 主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 | ||
| 公開予定日 | ||
| 要約 | ||
| 研究実施計画書のURL | ||
| 結果に関する最初の出版物での発表日 | ||
| 結果と出版物に関するURL | ||
IPD data sharing
| 個々の研究対象者単位のデータ（IPD）を共有する計画 | ||
|---|---|---|
| 計画の説明 | ||