難治性神経障害性疼痛に対するつぶつぶセラピーの有効性の検討

試験ID jRCT1062200005

最終情報更新日：2024年11月23日

基本情報

• 試験ID: jRCT1062200005
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 難治性神経障害性疼痛に対するつぶつぶセラピーの有効性の検討
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: The investigations on the effect of TSUBU-TSUBU therapy for chronic neuropathic pain patients
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: The effect of TSUBU-TSUBU therapy for chronic neuropathic pain
• 試験進捗状況/Recruitment status: 参加者募集中断
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete
• 登録日時: 2020年6月15日
• 最終情報更新日: 2024年11月23日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 実施都道府県: 岡山県
• 目標症例数/Target sample size: 26
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 帯状疱疹後神経痛、開胸術後痛、神経障害性疼痛
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Post Herpetic Neuralgia, Post Operative Chest Pain, and Neuropathic pain
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 介入1: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入2: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入3: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入4: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入5: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入6: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入7: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入8: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入9: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入10: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入11: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入12: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 介入13: 痛みを訴える場所に、治療シートまたは対照シートを貼付する
• 主要評価項目 / Primary outcomes: VAS値
• 主要評価項目 / Primary outcomes: VAS values
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: PainDETECT, Pain VIsion, PDAS, AIS, Sleeping durations, other therapy such as neural block, and the usage of common and rescue medicine

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: >= 20age old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 90歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: < 90age old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Both
• 選択基準 / Include criteria: Patients who meet all of the following; 1) Age >= 20 and < 90, 2) Patients who have Post Herpetic Neuralgia, Post Operative Chest Pain, and other Neuropathic pain with VAS values >= 50 despite of general treatments, 3) Painfull skin region can be all coverd with therapy sheets or plasebo sheets, 4) Patients who are able to obtain own consent by themselves after enough explanations and understandings.
• 除外基準 / Exclude criteria: Patients who meet at least one of the following; 1) Pregnant and possibly pregnant women, 2) Patient who have the skin disease, 3) Patient who the investigator judged to be inappropriate for this research.

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Kyosuke Arakawa
• 部署名 / Division: Okayama University Hospital
• 住所 / Address: 2-5-1 Shikata-cho Kita-ku, Okayama Okayama Japan 700-8558
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 荒川 恭佑
• 実施責任組織 / Affiliation: Okayama University Hospital

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 2-5-1 Shikata-cho Kita-ku, Okayama Okayama Japan 700-8558
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Kyosuke Arakawa