試験ID UMIN000055013
最終情報更新日：2024年8月8日
新型コロナワクチン接種後に筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群（ME/CFS）を発症した患者の臨床経過に関する症例シリーズ検討
基本情報
| 試験ID | UMIN000055013 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 新型コロナワクチン接種後に筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群（ME/CFS）を発症した患者の臨床経過に関する症例シリーズ検討 | A case series study on the clinical courses of patients with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS) after COVID-19 vaccination |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | A case series study on the clinical courses of patients with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS) after COVID-19 vaccination | |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了 | Complete: follow-up complete |
| 登録日時 | 2024年7月18日 | |
| 最終情報更新日 | 2024年8月8日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | ||
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 30 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群 | Myalgic Encephalopathy / Chronic Fatigue Syndrome |
| 試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 主要評価項目 / Primary outcomes | ME/CFS診断基準に照らして、個々の症例の臨床経過を診療記録を用いて患者背景、病歴、コロナワクチン接種歴、検査値推移、治療歴を詳細に調査し、ビタミンDの補充療養指導の効果について検討する。 | Checking the diagnostic criteria for ME/CFS, the clinical course of individual cases will be investigated in detail using medical records to examine patient background, medical history, COVID-19 vaccination history, laboratory value trends, and treatment history, and to determine the efficacy of vitamin D replacement therapy. |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | ||
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | Not applicable | |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | Not applicable | |
| 性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
| 選択基準 / Include criteria | ||
| 除外基準 / Exclude criteria | (1)Patients with no prior COVID-19 vaccination. |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | Shinichiro Kodama | |
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| 組織名 / Organization | ||
| 部署名 / Division | Kodama Hospital & Kodama Medical Office Not applicable | |
| 住所 / Address | 1-3-2 Gotenyama, Takarazuka, Hyogo, 665-0841, Japan Japan | |
| 電話 / Telephone | 0797-87-2525 | |
| 実施責任組織 / Affiliation | 一般社団法人 ワクチン問題研究会 | Japanese Society for Vaccine-related Complications Not applicable |
| 研究費提供組織 / Funding Source | None | |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | #205, 5-10-32 Kawamo, Takarazuka, Hyogo, 665-0842, Japan Japan 665-0842 | |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 0797-86-1313 | |
| ホームページURL | ||
| info@jsvrc.jp | ||
| 担当者 / Name of contact person | Shinichiro Kodama |