被験食品摂取による有効成分の血中動態試験

試験ID UMIN000053945

最終情報更新日：2024年5月5日

基本情報

• 試験ID: UMIN000053945
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 被験食品摂取による有効成分の血中動態試験
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Blood kinetics study of a single intake of the test food.
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 被験食品摂取による有効成分の血中動態試験
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Blood kinetics study of a single intake of the test food.
• 試験進捗状況/Recruitment status: 募集前
• 試験進捗状況/Recruitment status: Pending
• 登録日時: 2024年3月25日
• 最終情報更新日: 2024年5月5日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2024年3月25日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 12
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 健常者
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Healthy adults
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 単群
• ランダム化 / Randomization: 非ランダム化
• 介入1: 試験食品摂取
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 血中動態（Cmax)
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Blood kinetics (Cmax)
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 血中動態（Tmax)
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Blood kinetics (Tmax)

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 18歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 18years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 65歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 65years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

1)入社1 年以上を経過した18～65歳の（株）林原の男女社員。　
2) 妊娠及び授乳中でない方
3)試験担当者が指示したスケジュールで、食事制限、試験食品の摂取、採血、安静の維持が可能な方
4)文書と口頭での説明を実施の上、 本研究への参加同意を得た方

除外基準 / Exclude criteria

1)妊娠及び授乳中の方
2)肝機能のγ-GTP値が50 IU/L以上の方
3)実施責任医師により本試験参加に不適切と判断された方

• 除外基準 / Exclude criteria: 1)Pregnant or lactating persons. 2)Subjects with a liver function gammma-GTP level of 50 IU/L or higher. 3)Subjects judged as unsuitable for the study by the responsible doctor for other reasons.

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 山田 未佳
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Mika Yamada
• 組織名 / Organization: 株式会社林原
• 部署名 / Division: フードシステムソリューションズ部門 開発部 製品開発課
• 部署名 / Division: Hayashibara CO., LTD. Product Development Section Development Unit Food System Solutions Division
• 住所 / Address: 岡山県岡山市中区藤崎675-1
• 住所 / Address: 675-1, Fujisaki, naka-ku, Okayama, Okayama, JAPAN Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 株式会社林原
• 実施責任組織 / Affiliation: Hayashibara CO., LTD. Product Development Section Development Unit Food System Solutions Division
• 研究費提供組織 / Funding Source: 無し無し
• 研究費提供組織 / Funding Source: None

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 岡山県岡山市中区藤崎675-1
• 住所 / Address: 675-1, Fujisaki, naka-ku, Okayama, Okayama, JAPAN Japan 7028006
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Mika Yamada