スマートフォンアプリケーションを用いたロコモティブシンドロームに対するDigital Therapeutics (Dtx)が高齢者の運動器に与える影響

試験ID UMIN000053922

最終情報更新日：2024年5月2日

基本情報

• 試験ID: UMIN000053922
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: スマートフォンアプリケーションを用いたロコモティブシンドロームに対するDigital Therapeutics (Dtx)が高齢者の運動器に与える影響
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Impact of Digital Therapeutics (Dtx) on Locomotive Syndrome Using a Smartphone Application
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: スマートフォンアプリケーションを用いたロコモティブシンドロームに対するDigital Therapeutics (Dtx)が高齢者の運動器に与える影響
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Impact of Digital Therapeutics (Dtx) on Locomotive Syndrome Using a Smartphone Application
• 試験進捗状況/Recruitment status: 募集前
• 試験進捗状況/Recruitment status: Pending
• 登録日時: 2024年3月22日
• 最終情報更新日: 2024年5月2日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2024年4月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 50
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: ロコモティブシンドローム
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Locomotive Syndrome
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 単群
• ランダム化 / Randomization: 非ランダム化
• 介入1: ロコモティブシンドロームトレーニング(片脚立ち、スクワット)を60日間、1日1回を行う
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Timed "Up & Go” (TUG) test
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Timed Up & Go (TUG) test

副次評価項目 / Secondary outcomes

① Number of locomotion training (LT) sessions
② 25-question geriatric locomotive function scale (GLFS-25)
③ Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3)

• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Number of locomotion training (LT) sessions 25-question geriatric locomotive function scale (GLFS-25) Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3)

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 40歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 40years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

①共同研究機関を受診した、40歳以上でロコモティブシンドロームチェック(ロコチェック: 1. 片脚で靴下が履けない、2. 家の中でつまずく、3. 階段を上がるのに手すりが必要、4. 自宅で掃除機の使用が困難、5. 2kg以上の買い物をして持ち帰るのが困難、6. 15分以上継続して歩行が困難、7. 横断歩道を青信号で渡りきれない)、いずれかに該当する患者をLS該当者またはLS予備軍として対象とする。
②Mini-cogによる認知機能評価を事前に行い、Mini-cog 3点以上の患者。
③本研究の参加について同意した患者
④スマートフォンアプリを使用可能な患者
⑤共同研究機関へ定期的な通院歴がある患者

除外基準 / Exclude criteria

①重篤な内科的疾患のため運動習慣の維持が不可能な患者
②外科的手術後で、運動が制限されている患者
③認知機能が低下し、スマートフォンアプリの使用が困難な患者
④視覚障害や聴覚障害によりスマートフォンアプリの使用が困難な患者

• 除外基準 / Exclude criteria: (1) Patients who are unable to maintain their exercise routine due to serious medical conditions (2) Patients whose exercise is restricted after surgical procedures (3) Patients who have difficulty using smartphone applications due to cognitive decline (4) Patients who have difficulty using smartphone applications due to visual or hearing impairment

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 松本 嘉寛
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Yoshihiro Matsumoto
• 組織名 / Organization: 福島県立医科大学
• 部署名 / Division: 整形外科学講座
• 部署名 / Division: Fukushima medical university Department of Orthopaedic Surgery
• 住所 / Address: 福島県福島市光が丘1番地
• 住所 / Address: Fukushima Medical University School of Medicine, 1 Hikarigaoka, Fukushima-shi, Fukushima Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 福島県立医科大学
• 実施責任組織 / Affiliation: Fukushima medical university Department of Orthopaedic Surgery
• 研究費提供組織 / Funding Source: 福島県立医科大学
• 研究費提供組織 / Funding Source: Fukushima medical university

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 福島県福島市光が丘1番地
• 住所 / Address: Fukushima Medical University School of Medicine, 1 Hikarigaoka, Fukushima-shi, Fukushima Japan 9601295
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Tatsuru Sonobe