小児大動脈弓再建術における大腿動脈送血併用人工心肺管理法の有用性についての検討

試験ID UMIN000052933

最終情報更新日：2024年1月9日

基本情報

• 試験ID: UMIN000052933
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 小児大動脈弓再建術における大腿動脈送血併用人工心肺管理法の有用性についての検討
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Investigation of the efficacy of cardiopulmonary bypass method with blood delivery via femoral artery cannulation for pediatric aortic arch repair
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 小児大動脈弓再建術における大腿動脈送血併用人工心肺管理法の有用性についての検討
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Investigation of the efficacy of cardiopulmonary bypass method with blood delivery via femoral artery cannulation for pediatric aortic arch repair
• 試験進捗状況/Recruitment status: 募集前
• 試験進捗状況/Recruitment status: Pending
• 登録日時: 2023年11月28日
• 最終情報更新日: 2024年1月9日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2012年3月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本、欧州
• 試験実施地域 / Region: Japan,Europe
• 目標症例数/Target sample size: 100
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 大動脈弓再建術を先天性心臓血管疾患を有する小児患者
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Pediatric patients with congenital cardiovascular disease who underwent aortic arch repair
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 人工心肺管理中の動脈血液ガス測定での乳酸値の上昇度を比較検討する。
• 主要評価項目 / Primary outcomes: This study investigates the degree of elevation of lactate levels in arterial blood gas measurements during CPB management.
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 人工心肺管理中の尿量を比較検討する。
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: This study compares urine output during CPB management.

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: Not applicable
• 年齢（上限）/ Age maximum: 18歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 18years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 大動脈弓再建術を受けた先天性心臓血管疾患を有する小児患者
• 除外基準 / Exclude criteria: リポンプ症例
• 除外基準 / Exclude criteria: patients who underwent to "Re-Pump" (=CPB managements more than once in a surgery)

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 山本 知裕
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Tomohiro Yamamoto
• 組織名 / Organization: 新潟大学医歯学総合研究科
• 部署名 / Division: 麻酔科学教室
• 部署名 / Division: Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences Division of Anaesthesiology
• 住所 / Address: 新潟市中央区旭町通1-757
• 住所 / Address: 1-757, Asahimachi-dori, Chuo ward, Niigata
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 新潟大学新潟大学医歯学総合研究科麻酔科学分野
• 実施責任組織 / Affiliation: Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences Division of Anaesthesiology
• 研究費提供組織 / Funding Source: 新潟大学新潟大学医歯学総合研究科麻酔科学分野
• 研究費提供組織 / Funding Source: Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 新潟県新潟市中央区旭町通1-757
• 住所 / Address: 1-757, Asahimachi-dori, Chuo ward, Niigata 951-8510
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Tomohiro Yamamoto