統合失調症の疾患マネジメントに対する医師と患者の認識・経験に関するアンケート調査

試験ID UMIN000050904

最終情報更新日：2024年3月4日

基本情報

• 試験ID: UMIN000050904
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 統合失調症の疾患マネジメントに対する医師と患者の認識・経験に関するアンケート調査
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Non-interventional, cross-sectional survey on the recognition and disease management of schizophrenia in physicians and patients
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 統合失調症への認識に関する調査
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Non-interventional, cross-sectional survey on the recognition and disease management of schizophrenia in physicians and patients
• 試験進捗状況/Recruitment status: 参加者募集終了－試験継続中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up continuing
• 登録日時: 2023年4月24日
• 最終情報更新日: 2024年3月4日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2023年4月25日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 1150
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 統合失調症
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Schizophrenia
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational

主要評価項目 / Primary outcomes

[医師対象群]
(1)統合失調症の疾患マネジメントに関する精神科医の見解
[患者対象群]
(1)患者の統合失調症の臨床症状に対する認識と治療の動機
(2)患者の負担と満たされていないニーズ

• 主要評価項目 / Primary outcomes: [Cohort Physicians] (1)The psychiatrist's view on the disease management of schizophrenia [Cohort Patients] (1) Patients' recognition of the clinical symptoms of schizophrenia and the motivation for its treatment (2) Patients' burdens and their unmet needs

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 18歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 18years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

[医師対象群]
1.日本国内で精神科医として勤務している医師
2.アンケート調査参加のインフォームド・コンセントを提供する医師
3.過去3カ月間に10人以上の統合失調症患者を定期的に治療した医師
4.治療を担当している統合失調症患者を3人以上患者対象群に組み入れることができる医師
[患者対象群]
1.アンケート調査参加のインフォームド・コンセントを提供する患者
2.統合失調症と診断を受けた患者
3.主治医から調査への参加が適格であると判断された患者（例：デジタルデバイスを使用してオンラインアンケートを完了することができる）
4.インフォームド・コンセントを提供する時点で18歳以上の患者

除外基準 / Exclude criteria

[医師対象群]
該当なし
[患者対象群]
1.知的障害、アルコール/薬物乱用、てんかん、頭部外傷、および/または脳血管疾患を併発している患者

• 除外基準 / Exclude criteria: [Cohort Physicians] Not applicable [Cohort Patients] 1.Patients who have comorbid conditions with intellectual disability, alcohol / drug abuse, epilepsy, head trauma, and/or cerebrovascular diseases.

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 髙野 晶寛
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Akihiro Takano
• 組織名 / Organization: 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 部署名 / Division: 医薬開発本部スペシャルティケアメディシン
• 部署名 / Division: Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. Specialty Care Medicine
• 住所 / Address: 東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark Tower
• 住所 / Address: ThinkPark Tower 2-1-1 Shinagawa-ku, Tokyo Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 実施責任組織 / Affiliation: Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. Specialty Care Medicine
• 研究費提供組織 / Funding Source: 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 研究費提供組織 / Funding Source: Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark Tower
• 住所 / Address: ThinkPark Tower 2-1-1 Shinagawa-ku, Tokyo Japan 141-6090
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Kaori Inaba