心不全患者に対するアンギオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬に関するリアルワールドエビデンス

試験ID UMIN000047636

最終情報更新日：2023年8月15日

基本情報

• 試験ID: UMIN000047636
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 心不全患者に対するアンギオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬に関するリアルワールドエビデンス
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Real-World Evidence of Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor in Patients with Heart Failure (REVIEW-HF)
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: REVIEW-HF
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Real-World Evidence of Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor in Patients with Heart Failure (REVIEW-HF)
• 試験進捗状況/Recruitment status: 参加者募集終了－試験継続中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2022年5月1日
• 最終情報更新日: 2023年8月15日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2022年1月25日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 1000
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 心不全
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Heart Failure
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: ARNI開始に伴う有害事象（有症候性低血圧、血圧低下、高K血症、新規K降下剤導入、血管浮腫、ARNIの内服中止）
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Adverse events (symptomatic/asymptomatic hypotension, hyperkalemia, angioedema, discontinuation of ARNI)

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 本邦において2020年6月29日から2021年8月31日までにARNIの投与が開始された心不全患者

除外基準 / Exclude criteria

1)20歳未満の患者
2)患者本人や家族から研究参加への拒否があった患者
3)その他、研究担当者が不適切と判断した患者

• 除外基準 / Exclude criteria: 1. Under 20 years old. 2. Refusal to participate. 3. The cases considered inappropriate.

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 松本 新吾
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Shingo Matsumoto
• 組織名 / Organization: 東邦大学
• 部署名 / Division: 循環器内科学分野
• 部署名 / Division: Toho University Faculty of Medicine Department of Cardiology
• 住所 / Address: 東京都大田区大森西6-11-1
• 住所 / Address: 6-11-1 Omorinishi, Otaku, Tokyo, Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 東邦大学
• 実施責任組織 / Affiliation: Toho University Faculty of Medicine Department of Cardiology
• 研究費提供組織 / Funding Source: 東邦大学
• 研究費提供組織 / Funding Source: Toho University Faculty of Medicine

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都大田区大森西6-11-1
• 住所 / Address: 6-11-1 Omorinishi, Otaku, Tokyo, Japan 143-8541
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Shingo Matsumoto