IV期肺癌患者における予後を含めた実態調査：多施設後ろ向きレジストリ研究（REAL-WIND study）（WJOG15121L）

試験ID UMIN000044957

最終情報更新日：2023年7月19日

基本情報

• 試験ID: UMIN000044957
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: IV期肺癌患者における予後を含めた実態調査：多施設後ろ向きレジストリ研究（REAL-WIND study）（WJOG15121L）
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Prognosis of metastatic lung cancer in the real-world setting.: A multi-center retrospective cohort study
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: REAL-WIND
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Prognosis of metastatic lung cancer in the real-world setting.: A multi-center retrospective cohort study (REAL-WIND study)(WJOG15121L)
• 試験進捗状況/Recruitment status: 参加者募集終了－試験継続中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up continuing
• 登録日時: 2021年10月1日
• 最終情報更新日: 2023年7月19日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2021年10月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 6000
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 肺がん
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: lung cancer
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 全生存期間、機械学習にて作成された全生存期間予測モデル精度
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Overall survival, and accuracy of overall survival prediction model created by machine learning

副次評価項目 / Secondary outcomes

薬物療法を受けた患者割合
治療成功期間
無増悪生存期間
重症有害事象
予後に関わる因子の解析
調査項目における欠測値の割合

• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Percentage of patients treated with anti-cancer therapy Time to treatment failure Progression-free survival Severe adverse events Factors related to prognosis Percentage of missing values

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: Not applicable
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

1)TNM 分類第8版における臨床病期IV 期肺癌
2)2016年1月1日から2020年12月31日までに研究参加施設において上記と初回診断された症例

• 除外基準 / Exclude criteria: なし
• 除外基準 / Exclude criteria: None

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 林 秀敏
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Hidetoshi Hayashi
• 組織名 / Organization: 近畿大学医学部
• 部署名 / Division: 内科学腫瘍内科
• 部署名 / Division: Kindai University Faculty of Medicine Department of Medical Oncology
• 住所 / Address: 大阪狭山市大野東377-2
• 住所 / Address: 377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama, Osaka Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 西日本がん研究機構
• 実施責任組織 / Affiliation: West Japan Oncology Group WJOG datacenter
• 研究費提供組織 / Funding Source: 無し
• 研究費提供組織 / Funding Source: None

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 大阪府大阪市浪速区元町1-5-7 ナンバプラザビル3階304号
• 住所 / Address: Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka, JAPAN Japan 556-0016
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Shinichiro Nakamura