試験ID UMIN000044630
最終情報更新日：2021年7月2日
小児麻酔におけるレミマゾラムの有効性の検討
基本情報
| 試験ID | UMIN000044630 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 小児麻酔におけるレミマゾラムの有効性の検討 | Safety and efficacy of remimazolam in induction and maintenance of general anesthesia in children. |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | 小児麻酔におけるレミマゾラムの有効性の検討 | Safety and efficacy of remimazolam in induction and maintenance of general anesthesia in children. |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中 | Recruiting |
| 登録日時 | 2021年7月1日 | |
| 最終情報更新日 | 2021年7月2日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2020年8月1日 | |
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
|---|---|---|
| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 500 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 全身麻酔を受ける小児患者 | peadatric patients undergoing general anesthesia |
| 試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 薬剤投与量、術中の鎮静薬の追加投与、投与終了から覚醒までに要した時間、合併症（喉頭痙攣、術後悪心・. 嘔吐、覚醒遅延） | Drug dosage, additional intraoperative sedatives, time taken from end of administration to awakening, complications (laryngospasm, postoperative nausea and vomiting, delayed awakening) |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | ||
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | Not applicable | |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | 15歳未満 | 15years-old |
| 性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
| 選択基準 / Include criteria | レミマゾラム投与が行われた全身麻酔を受ける児 | |
| 除外基準 / Exclude criteria | なし | none |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | 蔵谷 紀文 | Norifumi Kuratani |
|---|---|---|
| 組織名 / Organization | 埼玉県立小児医療センター | |
| 部署名 / Division | 麻酔科 | Saitama Children's Medical Center Department of Anesthesiology |
| 住所 / Address | 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2 | 1-2 Shin-toshin, Chuo-ku, Saitama-City Saitama Japan |
| 電話 / Telephone | 048-601-2200 | 048-601-2200 |
| 実施責任組織 / Affiliation | 埼玉県立小児医療センター | Saitama Red Cross Hospital Department of Anesthesiology |
| 研究費提供組織 / Funding Source | 埼玉県立小児医療センター麻酔科 | Department of Anesthesiology |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地5 | 1-5 Shin-toshin, Chuo-ku, Saitama-City Saitama Japan 330-8553 |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 048-852-1111 | 048-852-1111 |
| ホームページURL | ||
| mactak_llp@hotmail.com | mactak_llp@hotmail.com | |
| 担当者 / Name of contact person | Tomoyuki Miyashita |