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国立保健医療科学院
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試験ID UMIN000043601

最終情報更新日:2021年3月16日

サレドカプセル使用成績比較調査(クロウ・深瀬(POEMS)症候群)

基本情報

試験IDUMIN000043601
研究名称 / Scientific Title(Acronym) サレドカプセル使用成績比較調査(クロウ・深瀬(POEMS)症候群) THALED CAPSULES Drug Use-results comparison Survey (Crow-Fukase (POEMS) syndrome)
平易な研究名称 / Public Title(Acronym)サレドカプセル使用成績比較調査(クロウ・深瀬(POEMS)症候群) THALED CAPSULES Drug Use-results comparison Survey (Crow-Fukase (POEMS) syndrome)
試験進捗状況/Recruitment status一般募集中 Recruiting
登録日時2021年3月15日
最終情報更新日2021年3月16日
試験開始日(予定日)
試験終了日(予定日)
組入れ開始日 / Date of first enrollment2021年2月24日

試験概要

試験実施地域 / Region 日本 Japan
実施都道府県
目標症例数/Target sample size 100
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied クロウ・深瀬(POEMS)症候群 Crow-Fukase (POEMS) syndrome
試験のタイプ / Study type 観察 Observational
試験デザイン / Study design
ランダム化 / Randomization
主要評価項目 / Primary outcomes 安全性(「不整脈」及び「不整脈リスク因子」) Safety (arrhythmia and risk factors for arrhythmia)
副次評価項目 / Secondary outcomes

適格性

年齢(下限)/ Age minimum Not applicable
年齢(上限)/ Age maximum Not applicable
性別 / Gender 男女両方 Male and Female
選択基準 / Include criteria 調査対象施設における、承認取得日時点の全POEMS症候群患者
除外基準 / Exclude criteria なし NA

責任研究者

責任研究者 / Name of lead principal investigator 中尾 智佳子 Chikako Nakao
組織名 / Organization 藤本製薬株式会社
部署名 / Division 安全統計部 Fujimoto Pharmaceutical Corp. Department of Pharmacovigilance and Data science
住所 / Address 大阪府松原市西大塚1-3-40 1-3-40, Nishiotsuka, Matsubara, Osaka 580-8503, Japan Japan
電話 / Telephone 072-332-5151 072-332-5151
実施責任組織 / Affiliation 藤本製薬株式会社 Fujimoto Pharmaceutical Corp. Department of Pharmacovigilance and Data science
研究費提供組織 / Funding Source 藤本製薬株式会社 Fujimoto Pharmaceutical Corp.
共同実施組織 / Funding Source
受付ID

試験問い合わせ窓口

住所 / Address 大阪府松原市西大塚1-3-40 1-3-40, Nishiotsuka, Matsubara, Osaka 580-8503, Japan Japan 580-8503
電話 / Telephone 072-332-5151 072-332-5151
ホームページURL
E-mail pms@fujimoto-pharm.co.jp pms@fujimoto-pharm.co.jp
担当者 / Name of contact person Masanao Nakatani