サレドカプセル使用成績比較調査（クロウ・深瀬（POEMS）症候群）

試験ID UMIN000043601

最終情報更新日：2024年3月26日

基本情報

• 試験ID: UMIN000043601
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: サレドカプセル使用成績比較調査（クロウ・深瀬（POEMS）症候群）
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: THALED CAPSULES Drug Use-results comparison Survey (Crow-Fukase (POEMS) syndrome)
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: サレドカプセル使用成績比較調査（クロウ・深瀬（POEMS）症候群）
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: THALED CAPSULES Drug Use-results comparison Survey (Crow-Fukase (POEMS) syndrome)
• 試験進捗状況/Recruitment status: 参加者募集終了－試験継続中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up continuing
• 登録日時: 2021年3月15日
• 最終情報更新日: 2024年3月26日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2021年2月24日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 100
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: クロウ・深瀬（POEMS）症候群
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Crow-Fukase (POEMS) syndrome
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 安全性（「不整脈」及び「不整脈リスク因子」）
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Safety (arrhythmia and risk factors for arrhythmia)

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: Not applicable
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 調査対象施設における、承認取得日時点の全POEMS症候群患者
• 除外基準 / Exclude criteria: なし
• 除外基準 / Exclude criteria: NA

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 中尾 智佳子
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Chikako Nakao
• 組織名 / Organization: 藤本製薬株式会社
• 部署名 / Division: ファーマコビジランス部
• 部署名 / Division: Fujimoto Pharmaceutical Corporation Department of Pharmacovigilance
• 住所 / Address: 大阪府松原市西大塚1-3-40
• 住所 / Address: 1-3-40, Nishiotsuka, Matsubara, Osaka 580-8503, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 藤本製薬株式会社
• 実施責任組織 / Affiliation: Fujimoto Pharmaceutical Corporation Department of Pharmacovigilance
• 研究費提供組織 / Funding Source: 藤本製薬株式会社
• 研究費提供組織 / Funding Source: Fujimoto Pharmaceutical Corporation

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 大阪府松原市西大塚1-3-40
• 住所 / Address: 1-3-40, Nishiotsuka, Matsubara, Osaka 580-8503, Japan Japan 580-8503
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Masanao Nakatani