感染拡大地域においてCOVID-19患者の受入れを行う大規模医療機関における医療従事者等の新型コロナウイルスに対する免疫獲得状況に関する研究

試験ID UMIN000043538

最終情報更新日：2022年5月28日

基本情報

• 試験ID: UMIN000043538
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 感染拡大地域においてCOVID-19患者の受入れを行う大規模医療機関における医療従事者等の新型コロナウイルスに対する免疫獲得状況に関する研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Survey on prevalence of SARS-CoV-2 infection in health care workers, working at large-scale medical institutions
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 感染拡大地域においてCOVID-19患者の受入れを行う大規模医療機関における医療従事者等の新型コロナウイルスに対する免疫獲得状況に関する研究
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Survey on prevalence of SARS-CoV-2 infection in health care workers, working at large-scale medical institutions
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2021年3月6日
• 最終情報更新日: 2022年5月28日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2021年3月8日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 500
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Coronavirus Disease-2019(COVID-19, SARS-CoV-2 infection)
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 対象集団全体のSARS-CoV-2に対する抗体保有率
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Seroprevalence against SARS-CoV-2 in healthcare workers working at medical institutions

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

以下の全ての基準を満たす者を対象とする
[パート1]
(1）研究登録時に20歳以上であるもの（年齢上限なし）
(2）研究登録時より過去1年以内に1か月以上、当該医療機関での勤務実績のあるもの

[パート2]
(1) 研究登録時より3か月以内にSARS-CoV-2に対するワクチンを接種予定であるもの

除外基準 / Exclude criteria

次の基準を満たした患者は除外する
[パート1]
(1) SARS-CoV-2 に対するワクチン接種前の検体が利用可能でないもの
(2) 精神疾患等、同意能力に影響があると考えられるもの
(3) その他、研究者が研究参加に不適当と判断したもの

[パート2]
(1) 同意取得時において、追跡調査中に当該医療機関等の退職を予定するもの

• 除外基準 / Exclude criteria: Those who meet the following criteria are excluded. [Part 1] (1) Those who specimen of previous vaccination against SARS-CoV-2 is not available. (2) Those who with mental illness or other conditions that might affect their ability to consent (3) Those who are deemed by the researcher to be unsuitable to participate in the research. [Part 2] (1) Those who plan to retire from the medical institution during the follow-up survey at the time of obtaining consent.

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 加藤 英明
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Hideaki Kato
• 組織名 / Organization: 横浜市立大学附属病院
• 部署名 / Division: 感染制御部
• 部署名 / Division: Yokohama City University Hospital Infection Control Unit
• 住所 / Address: 神奈川県横浜市金沢区福浦 3-9
• 住所 / Address: 3-9 Fukuura, kanazawa-ku, Yokohama 2360004, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 横浜市立大学
• 実施責任組織 / Affiliation: Yokohama City University Hospital Infection Control Unit
• 研究費提供組織 / Funding Source: 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
• 研究費提供組織 / Funding Source: Japan Agency for Medical Research and Development

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 神奈川県横浜市金沢区福浦 3-9
• 住所 / Address: 3-9 Fukuura, kanazawa-ku, Yokohama 2360004, Japan Japan 236-0004
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Hieaki Kato