自閉スペクトラム症児の聴覚過敏・コミュニケーションの困難さに対するリスニングトレーニングの効果検証

試験ID UMIN000040945

最終情報更新日：2022年7月23日

基本情報

• 試験ID: UMIN000040945
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 自閉スペクトラム症児の聴覚過敏・コミュニケーションの困難さに対するリスニングトレーニングの効果検証
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: The Efficacy of Safe and Sound Protocol on auditory hypersensitivity and communication deficits in children with autism spectrum disorder
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 自閉スペクトラム症児の聴覚過敏・コミュニケーションの困難さに対するリスニングトレーニングの効果検証
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: The Efficacy of Listening therapy on auditory hypersensitivity and communication deficits in children with autism spectrum disorder
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2020年7月14日
• 最終情報更新日: 2022年7月23日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2020年7月30日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 15
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 自閉スペクトラム症
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Autism Spectrum Disorder
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 単群
• ランダム化 / Randomization: 非ランダム化
• 介入1: 5日間、1日1時間、Safe and Sound Protocolによるリスニングセラピーを行う
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 対人応答性尺度SRS-2
• 主要評価項目 / Primary outcomes: SRS-2:The second edition of the widely administered Social Responsiveness Scale

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 3歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 3years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 12歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 12years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

1)研究チームによって自閉症スペクトラム評価のための半構造化観察検査であるADOS-2（Autism Diagnostic Observation Schedule Second Edition）、Autism Diagnostic Interview-Revised（ADI-R)にて診断が確定された自閉症スペクトラム症の患者。
2)リスニングトレーニングによる治療・介入を受けたことがない
3)対象患者の代諾者が、本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、対象患者の代諾者の自由意志により文書同意が得られた患者

除外基準 / Exclude criteria

1）明らかな身体障害、運動障害がある。
2）明らかな遺伝疾患がある。
3）てんかんの合併がある

• 除外基準 / Exclude criteria: 1) Patients with a serious physical disease or motor disfunction 2) Patients with a hereditary disease 3) Patients with a history of epilepsty

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 岸本 真希子
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Makiko Kishimoto
• 組織名 / Organization: 国立成育医療研究センター
• 部署名 / Division: こころの診療部 乳幼児メンタルヘルス診療科
• 部署名 / Division: National Center for Child Health and Development Department of Pyschosical Medicine Divison of Early Childhood Mental Health
• 住所 / Address: 東京都世田谷区大蔵２－１０－１
• 住所 / Address: 2-10-1 Okura, Setagaya, Tokyo 157-8535 Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 国立研究開発法人国立成育医療研究センター国立成育医療研究センターこころの診療部 乳幼児メンタルヘルス診療科
• 実施責任組織 / Affiliation: National Center for Child Health and Development Department of Pyschosical Medicine Divison of Early Childhood Mental Health
• 研究費提供組織 / Funding Source: 国立研究開発法人国立成育医療研究センター国立成育医療研究センター
• 研究費提供組織 / Funding Source: National Center for Child Health and Development

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都世田谷区大蔵２－１０－１
• 住所 / Address: 2-10-1 Okura, Setagaya, Tokyo 157-8535 Japan 157-8535
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Makiko Kishimoto