食道表在癌に対する内視鏡治療 腫瘍径からみたEMRとESDの比較検討

試験ID UMIN000038042

最終情報更新日：2020年3月27日

基本情報

• 試験ID: UMIN000038042
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 食道表在癌に対する内視鏡治療 腫瘍径からみたEMRとESDの比較検討
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Optimal Selection of Endoscopic Resection in Patients with Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Endoscopic Mucosal Resection vs Endoscopic Submucosal Dissection According to Lesion Size
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 食道表在癌に対する腫瘍径別内視鏡治療の比較検討
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Optimal Selection of Endoscopic Resection in Patients with Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Endoscopic Mucosal Resection vs Endoscopic Submucosal Dissection According to Lesion Size
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2019年9月18日
• 最終情報更新日: 2020年3月27日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2011年1月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 200
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 表在型食道癌
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: esophageal superficial cancer
• 試験のタイプ / Study type: 他、メタアナリシス 等
• 試験のタイプ / Study type: Others,meta-analysis etc
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 表在型食道癌に対するEMRとESDの短期と長期結果
• 主要評価項目 / Primary outcomes: The short- and long- term outcomes were investigated for each EMR and ESD groups.

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 2011年1月から2015年12月にEMR/ESDを施行した食道表在癌760例/858病変中、20mm以下でcT1b-SM1以浅の初発・単発病変196病変
• 除外基準 / Exclude criteria: 除外基準は1年未満のフォローアップ期間、内視鏡切除後に追加加療が施行された症例
• 除外基準 / Exclude criteria: Exclusion criteria included patients with follow up periods of less than 1 year and patients that received additional therapy post-resection (i.e. chemoradiotherapy and additional surgery)

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 阿部 清一郎
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Seiichiro Abe
• 組織名 / Organization: 国立がん研究センター 中央病院
• 部署名 / Division: 内視鏡科
• 部署名 / Division: National Cancer Center Hospital Endoscopy
• 住所 / Address: 東京都中央区築地5-1-1
• 住所 / Address: 5-1-1 Tukiji Tyuuouku Tokyo Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 国立研究開発法人国立がん研究センター
• 実施責任組織 / Affiliation: National Cancer Center Hospital Endoscopy
• 研究費提供組織 / Funding Source: 国立がん研究センター 中央病院
• 研究費提供組織 / Funding Source: National Cancer Center Hospital

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都中央区築地5-1-1
• 住所 / Address: 5-1-1 Tukiji Tyuuouku Tokyo Japan 104-0045
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Kazumasa Kawashima