試験ID UMIN000038042
最終情報更新日:2020年3月27日
食道表在癌に対する内視鏡治療 腫瘍径からみたEMRとESDの比較検討
基本情報
試験ID | UMIN000038042 | |
---|---|---|
研究名称 / Scientific Title(Acronym) | 食道表在癌に対する内視鏡治療 腫瘍径からみたEMRとESDの比較検討 | Optimal Selection of Endoscopic Resection in Patients with Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Endoscopic Mucosal Resection vs Endoscopic Submucosal Dissection According to Lesion Size |
平易な研究名称 / Public Title(Acronym) | 食道表在癌に対する腫瘍径別内視鏡治療の比較検討 | Optimal Selection of Endoscopic Resection in Patients with Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Endoscopic Mucosal Resection vs Endoscopic Submucosal Dissection According to Lesion Size |
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了 | Complete: follow-up complete |
登録日時 | 2019年9月18日 | |
最終情報更新日 | 2020年3月27日 | |
試験開始日(予定日) | ||
試験終了日(予定日) | ||
組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2011年1月1日 |
試験概要
試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
---|---|---|
実施都道府県 | ||
目標症例数/Target sample size | 200 | |
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 表在型食道癌 | esophageal superficial cancer |
試験のタイプ / Study type | 他、メタアナリシス 等 | Others,meta-analysis etc |
試験デザイン / Study design | ||
ランダム化 / Randomization | ||
主要評価項目 / Primary outcomes | 表在型食道癌に対するEMRとESDの短期と長期結果 | The short- and long- term outcomes were investigated for each EMR and ESD groups. |
副次評価項目 / Secondary outcomes |
適格性
年齢(下限)/ Age minimum | 20歳以上 | 20years-old |
---|---|---|
年齢(上限)/ Age maximum | Not applicable | |
性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
選択基準 / Include criteria | 2011年1月から2015年12月にEMR/ESDを施行した食道表在癌760例/858病変中、20mm以下でcT1b-SM1以浅の初発・単発病変196病変 | |
除外基準 / Exclude criteria | 除外基準は1年未満のフォローアップ期間、内視鏡切除後に追加加療が施行された症例 | Exclusion criteria included patients with follow up periods of less than 1 year and patients that received additional therapy post-resection (i.e. chemoradiotherapy and additional surgery) |
責任研究者
責任研究者 / Name of lead principal investigator | 阿部 清一郎 | Seiichiro Abe |
---|---|---|
組織名 / Organization | 国立がん研究センター 中央病院 | |
部署名 / Division | 内視鏡科 | National Cancer Center Hospital Endoscopy |
住所 / Address | 東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tukiji Tyuuouku Tokyo Japan |
電話 / Telephone | 03-3542-2511 | 03-3542-2511 |
実施責任組織 / Affiliation | 国立研究開発法人国立がん研究センター | National Cancer Center Hospital Endoscopy |
研究費提供組織 / Funding Source | 国立がん研究センター 中央病院 | National Cancer Center Hospital |
共同実施組織 / Funding Source | ||
受付ID |
試験問い合わせ窓口
住所 / Address | 東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tukiji Tyuuouku Tokyo Japan 104-0045 |
---|---|---|
電話 / Telephone | 03-3542-2511 | 03-3542-2511 |
ホームページURL | ||
kazkawas@ncc.go.jp | kazkawas@ncc.go.jp | |
担当者 / Name of contact person | Kazumasa Kawashima |