腰椎後方椎間固定術に対する脊髄神経後枝内側枝ブロックの鎮痛効果のに関するランダム化比較試験

試験ID UMIN000037772

最終情報更新日：2022年12月5日

基本情報

• 試験ID: UMIN000037772
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 腰椎後方椎間固定術に対する脊髄神経後枝内側枝ブロックの鎮痛効果のに関するランダム化比較試験
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Analgesic effect of the posterior spinal nerve medial branch block in posterior lumbar intervertebral fusion: A randomized controlledtrial
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 腰椎後方椎間固定術に対する脊髄神経後枝内側枝ブロックの鎮痛効果
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Analgesic effect of the posterior spinal nerve medial branch block in posterior lumbar intervertebral fusion: A randomized controlled trial
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2019年8月24日
• 最終情報更新日: 2022年12月5日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2019年10月8日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 20
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 脊椎疾患
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: spine disease
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 並行群間比較
• ランダム化 / Randomization: ランダム化
• 介入1: 脊髄神経後枝内側枝ブロック
• 介入2: 神経ブロックを行わない
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 術後疼痛スケール（ＮＲＳ）
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Postoperative pain scale(NRS)
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 追加鎮痛薬が投与されるまでの時間
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: The duration of the first additional analgesics

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 90歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 90years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 後方椎間固定術を受ける患者

除外基準 / Exclude criteria

1)研究参加に同意が得られない患者
2)過去に腰部脊椎手術を受けている患者
3）局所麻酔薬に対するアレルギーのある患者
4)肝不全
5)腎不全
6)心機能低下

• 除外基準 / Exclude criteria: 1)Patients who can not obtain research consent 2)Patients with previous spine surgery 3)Patients with allergies to local anesthetics 4)Liver failure 5)Renal failure 6)Heart failure

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 吉松 貴史
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Takashi Yoshimatsu
• 組織名 / Organization: 荻窪病院
• 部署名 / Division: 麻酔科
• 部署名 / Division: Ogikubo Hospital Anesthesiology
• 住所 / Address: 東京都杉並区今川3－1－24
• 住所 / Address: 3-1-24 Imagawa.Suginami-ku,Tokyo Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 荻窪病院
• 実施責任組織 / Affiliation: Ogikubo Hospital Anesthesiology
• 研究費提供組織 / Funding Source: 無し荻窪病院
• 研究費提供組織 / Funding Source: Ogikubo Hospital
• 共同実施組織 / Funding Source: 無し

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都杉並区今川3－1－24
• 住所 / Address: 3-1-24 Imagawa.Suginami-ku,Tokyo Japan 1670035
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Takashi Yoshimatsu