野菜ジュースが食後血糖に及ぼす影響に関する研究

試験ID UMIN000034944

最終情報更新日：2021年5月25日

基本情報

• 試験ID: UMIN000034944
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 野菜ジュースが食後血糖に及ぼす影響に関する研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Effect of consuming vegetable juice on postprandial glucose levels
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 野菜ジュースが食後血糖に及ぼす影響に関する研究
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Effect of consuming vegetable juice on postprandial glucose levels
• 試験進捗状況/Recruitment status: 限定募集中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2018年11月21日
• 最終情報更新日: 2021年5月25日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2021年10月31日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 25
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 健常者
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Healthy volunteer
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: クロスオーバー試験
• ランダム化 / Randomization: ランダム化
• 介入1: 朝、米飯摂取前にトマトジュースを摂取、その後昼食の試験食を摂取し、簡易血糖測定器により血糖値を0,30,60,120,180 分に測定する。
• 介入2: 朝、米飯摂取前にトマトを摂取、その後昼食の試験食を摂取し、簡易血糖測定器により血糖値を0,30,60,120,180 分に測定する。
• 介入3: 朝、米飯摂取前に水（コントロール)を摂取、その後昼食の試験食を摂取し、簡易血糖測定器により血糖値を0,30,60,120,180 分に測定する。
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 血糖上昇曲線下面積
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Incremental area under the glucose curve

副次評価項目 / Secondary outcomes

食後血糖ピーク値
血糖標準偏差

• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Incremental glucose peak Standard deviation for blood glucose

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 85歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 35years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

1.健常者
2.本試験の同意書に署名した者
3.試験責任者が本試験への参加を適切と判断した者

除外基準 / Exclude criteria

1.1型または2型糖尿病患者
2.ステロイド剤服用者
3.妊娠または妊娠の可能性のある女性
4.重篤な疾病があり、医師が被験者として不適当と判断した者

• 除外基準 / Exclude criteria: 1.Patients with type 1 and type 2 diabetes 2.Treatment with steroid 3.Women with possibility of pregnancy or pregnant 4.Severe health problems not suitable for the study

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 今井 佐恵子
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Saeko Imai
• 組織名 / Organization: 京都女子大学
• 部署名 / Division: 食物栄養学科
• 部署名 / Division: Kyoto Women's University Food and Nutrition
• 住所 / Address: 京都市東山区今熊野北日吉町35
• 住所 / Address: 35, Kitahiyoshi-cho, Imakumano, Higashiyama-ku, Kyoto Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 京都女子大学食物栄養学科
• 実施責任組織 / Affiliation: Kyoto Women's University Food and Nutrition
• 研究費提供組織 / Funding Source: 京都女子大学
• 研究費提供組織 / Funding Source: Kyoto Women's University

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 京都市東山区今熊野北日吉町35
• 住所 / Address: 35, Kitahiyoshi-cho, Imakumano, Higashiyama-ku, Kyoto Japan 6058501
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Saeko Imai