レジリエンスと思いやりを構築する医療従事者へのマインドフルネス・プログラム（Mindfulness for health professionals building resilience and compassion：MHALOプログラム）の効果研究‐無作為化比較対照試験‐

試験ID UMIN000031435

最終情報更新日：2021年4月17日

基本情報

• 試験ID: UMIN000031435
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: レジリエンスと思いやりを構築する医療従事者へのマインドフルネス・プログラム（Mindfulness for health professionals building resilience and compassion：MHALOプログラム）の効果研究‐無作為化比較対照試験‐
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Mindfulness for health professionals building resilience and compassion (MHALO program) - randomized control trial
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: MHALOプログラム
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Mindfulness for health professionals building resilience and compassion (MHALO program) - randomized control trial
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2018年2月23日
• 最終情報更新日: 2021年4月17日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2018年2月23日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 70
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 医療従事者における心理ストレス、コンパッション（共感）、レジリエンス
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Psychological stress, compassion and resilience of medical professionals
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 並行群間比較
• ランダム化 / Randomization: ランダム化
• 介入1: レジリエンスと思いやりを構築する医療従事者へのマインドフルネス・プログラム（MHALOプログラム）
• 介入2: 2日間のワークショップと4,8週間後の半日間のフォローアップセッションから構成されるマインドフルネス・プログラム
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Perceived Stress Scale (PSS)
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Perceived Stress Scale (PSS)

副次評価項目 / Secondary outcomes

Maslach Burnout Inventory (BMI)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Self-Compassion Scale (SCS)
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Profile of Mood States (POMS)
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Health Performance Questionnaire (HPQ)

• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Maslach Burnout Inventory (BMI) Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Self-Compassion Scale (SCS) Satisfaction With Life Scale (SWLS) Profile of Mood States (POMS) Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) Health Performance Questionnaire (HPQ)

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 65歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 65years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

・がん・緩和ケアに携わる医師、看護師、臨床心理士、薬剤師など医療従事者
・フォローアップを含めたプログラムに参加およびコミットできる者
・がん患者ケアに係わり、心理的負担感や困難感、つらさを感じることがある者
・過去に精神疾患の既往がない、もしくは既往があっても回復期間が２年以上ある者
・試験への参加の同意が文書で取得可能な者

除外基準 / Exclude criteria

・介入開始後、3か月間のフォローが明らかに困難な者
・過去のマインドフルネス的介入の既往
・重篤な身体疾患
・その他、研究者により研究への参加が困難であると判断された者

• 除外基準 / Exclude criteria: - Who are unable to be followed up for three months - Past experience of formal mindfulness-based intervention - Serious physical illness - Judged by the research team as ineligible

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 藤澤 大介
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Daisuke Fujisawa
• 組織名 / Organization: 慶應義塾大学
• 部署名 / Division: 医学部精神・神経科
• 部署名 / Division: Keio University Department of Neuropsychiatry, School of Medicine
• 住所 / Address: 東京都新宿区信濃町３５
• 住所 / Address: 35 Shinano-machi, Shinjuku, Tokyo Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 慶應義塾大学慶應義塾大学
• 実施責任組織 / Affiliation: Keio University Faculty of Nursing and Medical Care
• 研究費提供組織 / Funding Source: 慶應義塾大学慶應義塾大学
• 研究費提供組織 / Funding Source: Keio University

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都新宿区信濃町３５
• 住所 / Address: 35 Shinano-machi, Shinjuku, Tokyo Japan 160-8582
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Sunre Park