虚血性脳卒中患者における脳微小出血進展への抗血栓薬関与に関する研究

試験ID UMIN000030332

最終情報更新日：2018年9月26日

基本情報

• 試験ID: UMIN000030332
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 虚血性脳卒中患者における脳微小出血進展への抗血栓薬関与に関する研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: NHO Microbleeds in relationship to antithrombotic agents study
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: NOBLESSE 研究
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: NHO Microbleeds in relationship to antithrombotic agents study
• 試験進捗状況/Recruitment status: 一般募集中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Recruiting
• 登録日時: 2017年12月10日
• 最終情報更新日: 2018年9月26日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2017年12月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 1200
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 虚血性脳卒中
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Ischemic stroke
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 頭部MRIT2*画像における脳微小出血の数
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Numbers of cerebral microbleeds signal on T2*-weighted gradient-echo

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

(1)虚血性脳卒中発症3ヶ月以内で，抗血栓薬を内服中の患者
(2)年齢：20歳以上の患者
(3)性別：不問
(4)登録時に頭部MRI検査が可能な患者
(5)登録1年後に外来通院が可能な患者
(6)文書による被験者の同意取得が可能な患者

除外基準 / Exclude criteria

(1)手術の予定や出血性併存疾患があり，抗血栓薬の中断予定がある患者
(2)ペースメーカーなどMRI撮像が不可能な体内金属を入れる予定がある患者
(3)登録一年後に頭部MRI検査が不可能な患者
(4)担当医が本試験への参加について適切ではないと判断した患者

• 除外基準 / Exclude criteria: (1) Patients who have a plan to stop antithrombotic agent (2) Patients who have a plan to implant medical device not permitted at MRI examination. (3) Patients who cannot take MRI one year later (4) Patients that the doctor in charge judge not to be appropriate for participation in this study

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 中村 麻子
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Asako Nakamura
• 組織名 / Organization: 国立病院機構 九州医療センター
• 部署名 / Division: 脳血管・神経内科
• 部署名 / Division: National Hospital Organization Kyushu Medical Center Department of Cerebrovascular Medicine and Neurology
• 住所 / Address: 福岡市中央区地行浜1-8-1
• 住所 / Address: 1-8-1 Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 独立行政法人国立病院機構本部総合研究センター 臨床研究統括部
• 実施責任組織 / Affiliation: National Hospital Organization Kyushu Medical Center Department of Cerebrovascular Medicine and Neurology
• 研究費提供組織 / Funding Source: 独立行政法人国立病院機構本部総合研究センター 臨床研究統括部
• 研究費提供組織 / Funding Source: National Hospital Organization

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 福岡市中央区地行浜1-8-1
• 住所 / Address: 1-8-1 Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Asako Nakamura