薄毛男性を対象としたキャピキシル、ピディオキシジル配合の育毛剤「フィンジア」の連用試験

試験ID UMIN000027755

最終情報更新日：2018年3月1日

基本情報

• 試験ID: UMIN000027755
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 薄毛男性を対象としたキャピキシル、ピディオキシジル配合の育毛剤「フィンジア」の連用試験
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Continuous test for thin hair male of hair tonic "Finjia" preparations containing Capixyl and Kopyrrol.
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: YP-1
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Continuous test for thin hair male of hair tonic "Finjia" preparations containing Capixyl and Kopyrrol.
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2017年6月18日
• 最終情報更新日: 2018年3月1日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2017年7月3日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 10
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 薄毛
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Thinning hair
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 単群
• ランダム化 / Randomization: 非ランダム化
• 介入1: 被験者は1日あたり1～2回の"フィンジア"を頭皮に塗布し、それを24週間継続する。

主要評価項目 / Primary outcomes

フォトトリコグラム
評価時期：使用前、12週間後、24週間後

• 主要評価項目 / Primary outcomes: Phototrichogram. Evaluation period : pre-administar Finjia, 12 week after, 24 week after

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 39歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 39years-old
• 性別 / Gender: 男性
• 性別 / Gender: Male

選択基準 / Include criteria

1.20歳以上39歳以下の日本人男性
2.同意日時点で薄毛が気になっている者
3.試験に先立ち試験の目的及び内容を説明し、被験者本人に判断能力があり、かつ被験者本人から文書同意が得られた者

除外基準 / Exclude criteria

1.白髪を染めている者
2.植毛やカツラ着用を行っている者
3.被験物質成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
4.肌アレルギー症状を示す恐れのある者および皮膚過敏症の者
5.過去に重篤な心疾患、腎疾患、肝疾患、癌の既往例のある者
6.現在、高血圧の治療を行っている者
7.検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品・化粧品・医薬部外品・医薬品を日常的に使用している者
8.その他、試験担当医師または試験担当者が試験に組み入れることが不適当と判断した者

• 除外基準 / Exclude criteria: 1. Person who dyes white hair 2. Persons conducting hair transplantation and wearing wigs 3. Persons who are likely to have allergic symptoms with test substance components 4. Persons who may show skin allergy symptoms and people with skin hypersensitivity 5. Persons who have experienced serious heart disease, renal disease, liver disease, cancer in the past 6. Currently those who are treating hypertension 7. Persons who routinely use health foods, cosmetics, quasi-drugs, medicines that are likely to affect the results of the examination 8. Other persons who judged that it is inappropriate for the doctor in charge or the person in charge of the examination to incorporate in the exam

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 松田佳和
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Yoshikazu Matsuda
• 組織名 / Organization: 日本薬科大学
• 部署名 / Division: 臨床薬学教育センター
• 部署名 / Division: Nihon Pharmaceutical University Clinical Pharmacology Educational Center
• 住所 / Address: 埼玉県北足立郡伊奈町小室10281
• 住所 / Address: 10281 Komuro, Ina-machi, Kitaadachi-gun, Saitama, 362-0806 Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 日本薬科大学
• 実施責任組織 / Affiliation: Lelife Co., Ltd Clinical personnel development Division
• 研究費提供組織 / Funding Source: 株式会社ユーピーエス
• 研究費提供組織 / Funding Source: Yupiesu Co., Ltd.

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都豊島区東池袋1-47-1
• 住所 / Address: 1-47-1 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013 Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Hiromu Katsuta