間質性膀胱炎に対するDimethyl sulfoxide(DMSO)膀胱内注入療法の検討

試験ID UMIN000027494

最終情報更新日：2020年3月27日

基本情報

• 試験ID: UMIN000027494
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 間質性膀胱炎に対するDimethyl sulfoxide(DMSO)膀胱内注入療法の検討
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Intravesical administration of Dimethyl sulfoxide(DMSO) for patients with Interstitial cystitis
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 間質性膀胱炎に対するDimethyl sulfoxide(DMSO)膀胱内注入療法の検討
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Intravesical administration of Dimethyl sulfoxide(DMSO) for patients with Interstitial cystitis
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2017年5月25日
• 最終情報更新日: 2020年3月27日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2004年7月20日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 20
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 間質性膀胱炎
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Interstitial cystitis
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 単群
• ランダム化 / Randomization: 非ランダム化

介入1

DMSO膀胱内注入（50%, 50ml）
2週間ごとに8回、以後は適宜

• 主要評価項目 / Primary outcomes: 間質性膀胱炎症状質問票
• 主要評価項目 / Primary outcomes: IC symptom score
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 排尿日誌
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Frequency-volume chart

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 間質性膀胱炎と診断され、初回膀胱水圧拡張術の治療効果が不十分であった症例
• 除外基準 / Exclude criteria: 同意が取得できない症例
• 除外基準 / Exclude criteria: Patients who did not agree this trial

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 大塚 篤史
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Atsushi Otsuka
• 組織名 / Organization: 浜松医科大学
• 部署名 / Division: 泌尿器科
• 部署名 / Division: Hamamatsu University School of Medicine Urology
• 住所 / Address: 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
• 住所 / Address: 1-20-1, handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 浜松医科大学泌尿器科
• 実施責任組織 / Affiliation: Hamamatsu University School of Medicine Urology
• 研究費提供組織 / Funding Source: 自己調達浜松医科大学泌尿器科
• 研究費提供組織 / Funding Source: Department of Urology, Hamamatsu University School of Medicine

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
• 住所 / Address: 1-20-1, handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan Japan 431-3192
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Atsushi Otsuka