統合失調症の活性化ミクログリアと脳内α7ニコチン様アセチルコリン受容体：PETによる研究

試験ID UMIN000024180

最終情報更新日：2023年5月16日

基本情報

• 試験ID: UMIN000024180
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 統合失調症の活性化ミクログリアと脳内α7ニコチン様アセチルコリン受容体：PETによる研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Activated microglia and alpha 7 nicotinic acetylchorine receptors in schizophrenia: A PET study
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 統合失調症の活性化ミクログリアと脳内α7ニコチン受容体の評価
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Activated microglia and alpha 7 nicotinic acetylchorine receptors in schizophrenia: A PET study
• 試験進捗状況/Recruitment status: 参加者募集終了－試験継続中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up continuing
• 登録日時: 2016年10月1日
• 最終情報更新日: 2023年5月16日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2016年10月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 50
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 統合失調症
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: schizophrenia
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 並行群間比較
• ランダム化 / Randomization: 非ランダム化
• 介入1: PET, 11C-DPA713（活性化ミクログリア）5MBq/kg で静注
• 介入2: PET, 11C-MeQAA（アルファ7ニコチン受容体）5MBq/kg で静注
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 海馬と前頭前野皮質における11C-DPA713と11C-MeQAAの結合能
• 主要評価項目 / Primary outcomes: The binding potential of both 11C-DPA713 and 11C-MeQAA in hippocampus and prefrontal cortex

副次評価項目 / Secondary outcomes

認知機能テスト(Cog state, TMT, stroop, VFT)
陽性・陰性症状評価尺度（PANSS)
頭部MRI

• 副次評価項目 / Secondary outcomes: cognitive function test (Cog state, TMT, stroop, VFT) Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) brain MRI

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 18歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 18years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

健常対照群
・精神疾患の既往歴の無い者
・非喫煙者

疾患群
・DSM-5で統合失調症と診断される
・WAIS-IIIでIQが70以上
・非喫煙者

除外基準 / Exclude criteria

・重篤な身体疾患、脳器質・神経症候学的に影響を及ぼす疾患の既往歴がある
・アルコール関連障害または物質関連障害の既往
・妊娠中
・家族のサポートがない

• 除外基準 / Exclude criteria: - With past or current history of serious medical illness and/or brain organic diseases - History of alcoholics or substance abuse or addiction - In pregnancy - No family support

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 和久田 智靖
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Tomoyasu Wakuda
• 組織名 / Organization: 浜松医科大学医学部附属病院
• 部署名 / Division: 精神科
• 部署名 / Division: Hamamaysu University Hospital Department of Psychiatry
• 住所 / Address: 静岡県浜松市東区半田山1－20－1
• 住所 / Address: 1-20-1 Handayama Higashi-ku Hmamatsu, Shizuoka Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 浜松医科大学精神科
• 実施責任組織 / Affiliation: Hamamaysu University Hospital Department of Psychiatry
• 研究費提供組織 / Funding Source: 日本学術振興会日本学術振興会
• 研究費提供組織 / Funding Source: Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

共同実施組織 / Funding Source

浜松ホトニクス株式会社
一般財団法人浜松光医学財団, 浜松PET診断センター

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 静岡県浜松市東区半田山1－20－1
• 住所 / Address: 1-20-1 Handayama Higashi-ku Hmamatsu, Shizuoka Japan 431-3192
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Tomoyasu Wakuda