肺炎球菌・レンサ球菌・黄色ブドウ球菌による重症敗血症の多施設共同観察研究

試験ID UMIN000019702

最終情報更新日：2021年3月24日

基本情報

• 試験ID: UMIN000019702
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 肺炎球菌・レンサ球菌・黄色ブドウ球菌による重症敗血症の多施設共同観察研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: A multicenter, prospective observational study for severe sepsis induced by Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytic streptococci, and Staphylococcus aureus
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: グラム陽性菌重症敗血症の疫学（FORECAST GPC-SEPSIS）
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: A multicenter, prospective observational study for severe sepsis induced by Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytic streptococci, and Staphylococcus aureus
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2015年11月16日
• 最終情報更新日: 2021年3月24日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2016年4月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 258
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 肺炎球菌・レンサ球菌・黄色ブドウ球菌による重症敗血症
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: S. pneumonia, beta-hemolytic streptococci, and S. aureus-induced severe sepsis
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 肺炎球菌、レンサ球菌、黄色ブドウ球菌による重症敗血症の疫学（病院死亡率）
• 主要評価項目 / Primary outcomes: The epidemiology of severe sepsis induced by S. pneumonia, beta-hemolytic streptococci, and S. aureus (hospital mortality)

副次評価項目 / Secondary outcomes

1.分子疫学
2. 診断・治療法
3. 病態生理と臓器不全発症機序

• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 1. pathogen genomics 2. The diagnosis/treatment 3. The pathophysiology/pathogenesis of organ dysfunction

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 16歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 16years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: SCCM/ACCP 1992およびSCC/ESICM/ACCP/ATS/SIS2003およびSSCG 2012の重症敗血症の定義を満たし、血液培養または推定感染巣から肺炎球菌、レンサ球菌、黄色ブドウ球菌原因菌が分離された患者
• 除外基準 / Exclude criteria: なし
• 除外基準 / Exclude criteria: None

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 丸藤 哲
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Satoshi GANDO
• 組織名 / Organization: 北海道大学大学院医学研究科
• 部署名 / Division: 救急医学分野
• 部署名 / Division: Hokkaido University Graduate School of Medicine Acute and Critical Care Medicine
• 住所 / Address: 札幌市北区北15条西7丁目
• 住所 / Address: N15W7, Kita-ku, Sapporo
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 日本救急医学会
• 実施責任組織 / Affiliation: Japanese Association for Acute Medicine Office
• 研究費提供組織 / Funding Source: 日本救急医学会、日本学術振興会
• 研究費提供組織 / Funding Source: Japanese Association for Acute Medicine, Japan Society for the Promotion of the Science
• 共同実施組織 / Funding Source: 慶應義塾大学医学部感染症学教室

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都文京区本郷3-3-12
• 住所 / Address: 3-3-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• ホームページURL: http://www.jaam.jp/html/jaamforecast/index.html
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Kiyohiko SATO