血液凝固検査値と炎症性ＤＩＣの治療効果判定に関する研究

試験ID UMIN000016940

最終情報更新日：2018年9月29日

基本情報

• 試験ID: UMIN000016940
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 血液凝固検査値と炎症性ＤＩＣの治療効果判定に関する研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Parameters of coagulation oriented DIC treatment
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 凝固検査と炎症性ＤＩＣの治療効果判定
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Parameters of coagulation oriented DIC treatment
• 試験進捗状況/Recruitment status: 参加者募集終了－試験継続中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up continuing
• 登録日時: 2015年3月27日
• 最終情報更新日: 2018年9月29日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2015年3月27日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 200
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 炎症性DIC
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: inflammatory DIC
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 並行群間比較
• ランダム化 / Randomization: ランダム化
• 介入1: 急性期DICスコアに応じたDIC治療群
• 介入2: ATIII活性値、TAT値に応じたDIC治療群
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 患者予後、DIC離脱率
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Patient Outcome, DIC free days
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: DIC治療のための薬剤使用
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Use of drug for DIC treatment

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 18歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 18years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 全身性炎症症候群
• 除外基準 / Exclude criteria: 出血性疾患、悪性疾患
• 除外基準 / Exclude criteria: hemorrhagic disease, malignancy

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 織田順
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Jun Oda
• 組織名 / Organization: 東京医科大学病院
• 部署名 / Division: 救命救急センター
• 部署名 / Division: Tokyo Medical University Emergency and CCM
• 住所 / Address: 東京都新宿区西新宿6-7-1
• 住所 / Address: 6-7-1, 1, Nishi-Shinjuku, Shinjuku, Tokyo, Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 文部科学省東京医科大学 救急・災害医学分野
• 実施責任組織 / Affiliation: Tokyo Medical University Emergency and CCM
• 研究費提供組織 / Funding Source: 自己調達医局研究費
• 研究費提供組織 / Funding Source: Internal funding

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都新宿区西新宿6-7-1
• 住所 / Address: 6-7-1, 1, Nishi-Shinjuku, Shinjuku, Tokyo, Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Jun Oda