積極的尿酸低下療法による左室肥大に与える影響についての研究

試験ID UMIN000014113

最終情報更新日：2018年11月29日

基本情報

• 試験ID: UMIN000014113
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 積極的尿酸低下療法による左室肥大に与える影響についての研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Study about effect of agressive uric acid decrease treatment on left ventricular hypertrophy
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 尿酸と左室肥大の研究
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Study about effect of agressive uric acid decrease treatment on left ventricular hypertrophy
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2014年6月1日
• 最終情報更新日: 2018年11月29日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2014年6月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 240
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 左室肥大
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: LeftVentricular Hypertrophy
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 並行群間比較
• ランダム化 / Randomization: ランダム化
• 介入1: 左室肥大患者を割り振り、積極的尿酸低下療法群に尿酸低下療法を行う
• 介入2: 標準治療群の割り振られた患者には尿酸低下療法を行わない
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 左室重量
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Left Ventricular Mass
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 心血管イベント
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Cardiovascular event

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

1) 心エコーにてLVHが指摘された患者
2) 正常または高尿酸血症である患者
3) 年齢は20歳以上の患者
4) 試験参加に同意した患者

除外基準 / Exclude criteria

1) 心筋症、心臓弁膜症を有する患者。
２）冠動脈疾患を有する患者。
３）先天性心臓病の既往・合併のある患者。
４）重篤な肝疾患または重篤な腎疾患を合併している患者。
５）利尿剤内服中の患者
６）フェブキソスタットに対し過敏症の既往歴のある患者。
7）妊娠を希望される女性、妊婦及び授乳婦。
8）その他，主治医が不適当であると判断した患者

• 除外基準 / Exclude criteria: 1) Patients who has cardiomyopathy or valvular disease 2) Patients who has coronary artery diasese 3) Paitents who has congenital heart disease 4) Patients who has severe hepatic or renal diasese 5) Patinets who is taking diuretics 6) Patients who is allergic to Febxiostat 7) Pregnant or mother who is providing breast milk 8) Patients who doctor in charge diagnosed to be inappropriate for the study

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 三橋 弘嗣
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Hirotsugu Mitsuhashi
• 組織名 / Organization: 聖路加国際病院
• 部署名 / Division: 心血管センター
• 部署名 / Division: St Luke's International Hospital Cardiovascular center
• 住所 / Address: 東京都中央区明石町９－１
• 住所 / Address: 9-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 聖路加国際大学尿酸低下療法による左室肥大に与える影響についての調査研究事務局
• 実施責任組織 / Affiliation: St Luke's International Hospital Cardiovascular center
• 研究費提供組織 / Funding Source: 聖路加国際大学尿酸低下療法による左室肥大に与える影響についての調査研究事務局
• 研究費提供組織 / Funding Source: Research office of Study of effect of UA decrease treatment on LVH

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都中央区明石町９－１
• 住所 / Address: 9-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Hirotsugu Mitsuhashi