MRIによる摂食障害の神経基盤と認知行動療法作用メカニズムの解明

試験ID UMIN000010220

最終情報更新日：2021年3月24日

基本情報

• 試験ID: UMIN000010220
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: MRIによる摂食障害の神経基盤と認知行動療法作用メカニズムの解明
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: An MRI study of the neural basis of eating disorder and the effect of cognitive behavioral therapy
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: MRIによる摂食障害の神経基盤と認知行動療法作用メカニズムの解明
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: An MRI study of the neural basis of eating disorder and the effect of cognitive behavioral therapy
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2013年3月13日
• 最終情報更新日: 2021年3月24日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2012年12月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 75
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 摂食障害
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Patients with eating disorder
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 並行群間比較
• ランダム化 / Randomization: ランダム化
• 介入1: 認知行動療法
• 介入2: 通常診療
• 介入3: 健常対照
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 摂食衝動水準とfMRI信号の関連
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Correlation between craving and fMRI signal

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 13歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 13years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 40歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 40years-old
• 性別 / Gender: 女性
• 性別 / Gender: Female
• 選択基準 / Include criteria: 摂食障害患者および健常者
• 除外基準 / Exclude criteria: 薬物乱用の既往歴、切迫した自殺の危険性、重篤な精神障害の入院適応、重篤な身体疾患、BMI（Body mass index） < 14、精神症状のために社会的、職業的、学校の機能における深刻な障害がある患者（機能の全般性スコア（GAF score） < 50）、広汎性発達障害（AQ自閉症スペクトラム指数にて除外）、精神発達遅滞および境界知能（IQ < 80）、広汎性発達障害PARS、（健常対象者は、EDE-Q>2.8を除外とする）。MINIにて、気分障害（大うつ病性障害、双極性障害）、薬物依存の併発精神障害
• 除外基準 / Exclude criteria: Individuals with who have histories of substance abuse, active suicidality, severe mental and physical condition, body mass index < 14, global assesment of functioning < 50, pervasive development disorder, intelligence quotient < 80, eating disorder examination questionnaire > 2.8 for health control, mood disorder (major depression, bipolar), and psychiatric disorders associated with substance abuse

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 清水 栄司
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Eiji Shimizu
• 組織名 / Organization: 千葉大学
• 部署名 / Division: 子どものこころの発達教育研究センター
• 部署名 / Division: Chiba University Research Center for Child Mental Development,
• 住所 / Address: 千葉市中央区亥鼻1－8－1
• 住所 / Address: 1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 千葉大学
• 実施責任組織 / Affiliation: Chiba University Research Center for Child Mental Development,
• 研究費提供組織 / Funding Source: 厚生労働省厚生労働省
• 研究費提供組織 / Funding Source: Japan Ministry of Health and Labor

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 千葉市中央区亥鼻1-8-1
• 住所 / Address: 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba Japan 260-8670
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
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• 担当者 / Name of contact person: Yoshiyuki Hirano