大腸癌における治療法選択のための分子マーカー開発に関する研究

試験ID UMIN000004298

最終情報更新日：2016年4月7日

基本情報

• 試験ID: UMIN000004298
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 大腸癌における治療法選択のための分子マーカー開発に関する研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Developing molecular markers to select the anti-cancer therapies in metastatic colorectal cancer
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 大腸癌における治療法選択のための分子マーカー開発
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Developing molecular markers to select the anti-cancer therapies in metastatic colorectal cancer
• 試験進捗状況/Recruitment status: 限定募集中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Recruiting
• 登録日時: 2010年9月30日
• 最終情報更新日: 2016年4月7日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2005年12月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 150
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 結腸・直腸癌
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Colorectal cancer
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 並行群間比較
• ランダム化 / Randomization: 非ランダム化
• 介入1: オキサリプラチン、イリノテカン、ベバシズマブ、セツキシマブを含む標準療法
• 介入2: 種々の遺伝子変異解析
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 結腸・直腸癌の薬物療法の奏功率と種々の遺伝子変異の間の相関関係
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Association between the response rate of anti-cancer drug therapies and genetic alterations
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 結腸・直腸癌の薬物療法の無増悪生存期間と種々の遺伝子変異の間の相関関係
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Association between the prograssion free survival of anti-cancer drug therapies and genetic alterations

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

1. 組織学的に確定診断が得られている進行再発の結腸・直腸癌で、治癒切除が不能な症例。
2. オキサリプラチン、イリノテカンを含む2レジメン以上の化学療法を施行されている症例。
3. 測定可能な標的病変を有する症例。
4. ECOG パフォーマンス・ステイタスが0～2の症例。

除外基準 / Exclude criteria

1. 同意の得られていない患者
2．腫瘍のホルマリン固定パラフィン包埋標本が得られない患者

• 除外基準 / Exclude criteria: 1. Patients without informed consent. 2. Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) samples of tumor tissue are not available

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 石岡 千加史
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Chikashi Ishioka
• 組織名 / Organization: 東北大学加齢医学研究所
• 部署名 / Division: 臨床腫瘍学分野
• 部署名 / Division: Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University Department of Clinical Oncology
• 住所 / Address: 〒980-8575仙台市青葉区星陵町４－１
• 住所 / Address: 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8575, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 東北大学加齢医学研究所 臨床腫瘍学分野
• 実施責任組織 / Affiliation: Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University Department of Clinical Oncology
• 研究費提供組織 / Funding Source: 東北大学加齢医学研究所 臨床腫瘍学分野
• 研究費提供組織 / Funding Source: Department of Clinical Oncology, Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University,South Miyagi Medical Center

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 〒980-8575仙台市青葉区星陵町４－１
• 住所 / Address: 4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8575, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• ホームページURL: http://www.co.idac.tohoku.ac.jp/
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Hideki Shimodaira