試験ID UMIN000002212
最終情報更新日：2025年2月15日
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
基本情報
| 試験ID | UMIN000002212 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験 | Phase II clinical trial of advanced stage ymphoblastic lymphoma. A Japanese Pediatric Cooperative Study |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | Phase II clinical trial of advanced stage ymphoblastic lymphoma. A Japanese Pediatric Cooperative Study | |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集終了－試験継続中 | Complete: follow-up continuing |
| 登録日時 | 2009年7月26日 | |
| 最終情報更新日 | 2025年2月15日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | ||
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
|---|---|---|
| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 124 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 進行期リンパ芽球型リンパ腫 | Advanced stage lymphoblastic lymphoma of children. |
| 試験のタイプ / Study type | 介入 | Interventional |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 介入1 | 治療レジメンは基本骨格がＢＦＭ型ＡＬＬ治療で構成されており、さらに早期維持療法がMTX,VCR,L-ASP,CPA,PSL,6MPによるパルス型治療で構成されている。後期維持療法はL-ASP,VCR,MTX,PSLで構成される。予防的中枢神経系放射線照射は実施しない。 | |
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 3年無イベント生存率 | 3 year event-free survival |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | (1) 3year overall survival (2)Incidence of therapy-rerated severe toxicity | |
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 1歳以上 | 1years-old |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | 18歳未満 | 18years-old |
| 性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
| 選択基準 / Include criteria | ||
| 除外基準 / Exclude criteria | 1, Down's syndrome 2, previous malignancy of any type 3, Prior stem cell or organ transplantation 4, Congenital or acquired immunodeficiency |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | shosuke Sunami | |
|---|---|---|
| 組織名 / Organization | ||
| 部署名 / Division | Japanese Red Cross Narita Hospital Department of Pediatrics | |
| 住所 / Address | 90-1 Iidacho Narita city Japan Japan | |
| 電話 / Telephone | 0476222311 | |
| 実施責任組織 / Affiliation | 厚生労働省日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG) | Japanese Red Cross Narita Hospital Department of Pediatrics |
| 研究費提供組織 / Funding Source | Ministry of Health, Labour and Welfare | |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 90-1 Iidacho Narita city Japan Japan 2868523 | |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 0476222311 | |
| ホームページURL | ||
| s-sunami@sc4.so-net.ne.jp | ||
| 担当者 / Name of contact person | shosuke Sunami |