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ゾコーバ錠125mg

基本情報

薬効分類名	抗SARS-CoV-2剤
一般名	エンシトレルビルフマル酸
総称名	ゾコーバ
規格単位	125mg1錠
包装	28錠［14錠（PTP）×2］
製造販売業者	塩野義製薬
規制区分	注意−緊急承認医薬品
日本標準商品分類番号	87625
承認番号	30400AMX00205000
薬価基準収載年月
販売開始年月	2022年11月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2　次の薬剤を投与中の患者 ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸塩水和物、チカグレロル、エプレレノン、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、エルゴメトリンマレイン酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、シンバスタチン、トリアゾラム、アナモレリン塩酸塩、イバブラジン塩酸塩、ベネトクラクス〔再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期〕、イブルチニブ、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オルメサルタン　メドキソミル、スボレキサント、タダラフィル（アドシルカ）、バルデナフィル塩酸塩水和物、ロミタピドメシル酸塩、リファブチン、フィネレノン、リバーロキサバン、リオシグアト、アパルタミド、カルバマゼピン、エンザルタミド、ミトタン、フェニトイン、ホスフェニトインナトリウム水和物、リファンピシン、セイヨウオトギリソウ（St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品［10.1参照］ 2.32.3　腎機能又は肝機能障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者［9.2.1、9.3.1、10.2参照］ 2.42.4　妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	SARS-CoV-2による感染症
用法用量	通常、12歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして1日目は375mgを、2日目から5日目は125mgを1日1回経口投与する。
効能効果に関連する使用上の注意	5.15.1　本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にすること。 5.25.2　「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。［17.1.1参照］ 5.35.3　重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は検討されていない。
用法用量に関連する使用上の注意	SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。本剤の有効性は症状発現から3日目までに投与開始された患者において推定された。［17.1.1参照］

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	(表省略)
添加物	D-マンニトール
性状	(表省略) 【色】 白色〜淡黄白色 【剤形】 素錠／錠剤／内用