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パキロビッドパック600

基本情報

薬効分類名	抗ウイルス剤
一般名	ニルマトレルビル　リトナビル
総称名	パキロビッド
規格単位	1シート
包装	＜パキロビッドパック600＞ 30錠［ニルマトレルビル錠：4錠及びリトナビル錠：2錠（PTP）×5］ ＜パキロビッドパック300＞ 20錠［ニルマトレルビル錠：2錠及びリトナビル錠：2錠（PTP）×5］
製造販売業者	ファイザー
規制区分	注意−特例承認医薬品
日本標準商品分類番号	87625
承認番号	30400AMX00444
薬価基準収載年月
販売開始年月	2022年2月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2　次の薬剤を投与中の患者 エレトリプタン臭化水素酸塩、アゼルニジピン、オルメサルタン　メドキソミル・アゼルニジピン、エプレレノン、アミオダロン塩酸塩、ベプリジル塩酸塩水和物、フレカイニド酢酸塩、プロパフェノン塩酸塩、キニジン硫酸塩水和物、リバーロキサバン、チカグレロル、アナモレリン塩酸塩、リファブチン、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、ピモジド、スボレキサント、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、エルゴメトリンマレイン酸塩、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、フィネレノン、イバブラジン塩酸塩、シルデナフィルクエン酸塩（レバチオ）、タダラフィル（アドシルカ）、バルデナフィル塩酸塩水和物、ロミタピドメシル酸塩、ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期＞、ジアゼパム、クロラゼプ酸二カリウム、エスタゾラム、フルラゼパム塩酸塩、トリアゾラム、ミダゾラム、ボリコナゾール、アパルタミド、カルバマゼピン、フェニトイン、ホスフェニトインナトリウム水和物、フェノバルビタール、メペンゾラート臭化物・フェノバルビタール、リファンピシン、セイヨウオトギリソウ（St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品［10.1参照］ 2.32.3　腎機能又は肝機能障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者［9.2.1、9.3.1、10.2参照］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	SARS-CoV-2による感染症
用法用量	通常、成人及び12歳以上かつ体重40kg以上の小児には、ニルマトレルビルとして1回300mg及びリトナビルとして1回100mgを同時に1日2回、5日間経口投与する。
効能効果に関連する使用上の注意	5.15.1　臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。［17.1.1参照］ 5.25.2　重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は確立していない。
用法用量に関連する使用上の注意	7.17.1　SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。臨床試験において、症状発現から6日目以降に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。［17.1.1参照］ 7.27.2　中等度の腎機能障害患者（eGFR［推算糸球体ろ過量］30mL/min以上60mL/min未満）には、ニルマトレルビルとして1回150mg及びリトナビルとして1回100mgを同時に1日2回、5日間経口投与すること。重度の腎機能障害患者（eGFR 30mL/min未満）への投与は推奨しない。［9.2.2、9.2.3、14.1.1、16.6.1参照］

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	パキロビッドパック600 本製品は以下の2製剤を組み合わせたものである。 (表省略) 製剤各々の組成は次のとおりである。 (表省略)
添加物	結晶セルロース
性状	パキロビッドパック600 (表省略) 【色】 淡赤色 白色〜微黄白色 【剤形】 フィルムコーティング錠／錠剤／内用