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国立保健医療科学院
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ゾコーバ錠125mg

基本情報

薬効分類名抗SARS-CoV-2剤
一般名エンシトレルビルフマル酸
総称名ゾコーバ
規格単位125mg1錠
包装
  • 28錠[14錠(PTP)×2]
製造販売業者塩野義製薬
規制区分注意−緊急承認医薬品
日本標準商品分類番号87625
承認番号30400AMX00205000
薬価基準収載年月
販売開始年月2022年11月
警告
禁忌(次の患者には投与しないこと)
  • 2.12.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.2 次の薬剤を投与中の患者
    • ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸塩水和物、チカグレロル、エプレレノン、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、エルゴメトリンマレイン酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、シンバスタチン、トリアゾラム、アナモレリン塩酸塩、イバブラジン塩酸塩、ベネトクラクス〔再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期〕、イブルチニブ、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オルメサルタン メドキソミル、スボレキサント、タダラフィル(アドシルカ)、バルデナフィル塩酸塩水和物、ロミタピドメシル酸塩、リファブチン、フィネレノン、リバーロキサバン、リオシグアト、アパルタミド、カルバマゼピン、エンザルタミド、ミトタン、フェニトイン、ホスフェニトインナトリウム水和物、リファンピシン、セイヨウオトギリソウ(St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート)含有食品[10.1参照]
  • 2.32.3 腎機能又は肝機能障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者[9.2.1、9.3.1、10.2参照]
  • 2.42.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果
  • SARS-CoV-2による感染症
用法用量
  • 通常、12歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして1日目は375mgを、2日目から5日目は125mgを1日1回経口投与する。
効能効果に関連する使用上の注意
  • 5.15.1 本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にすること。
  • 5.25.2 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。[17.1.1参照]
  • 5.35.3 重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は検討されていない。
用法用量に関連する使用上の注意
  • SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。本剤の有効性は症状発現から3日目までに投与開始された患者において推定された。[17.1.1参照]

貯法・使用期限等

貯法
  • 室温保存
使用期限

組成・性状

組成
  • (表省略)

添加物D-マンニトール
性状
  • (表省略)

  • 【色】
    白色〜淡黄白色
    【剤形】
    素錠/錠剤/内用