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国立保健医療科学院
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ジェコビデン筋注

基本情報

薬効分類名ウイルスワクチン類
一般名コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えアデノウイルスベクター)
総称名ジェコビデン
規格単位
包装
  • 2.5mL[10バイアル]
製造販売業者ヤンセンファーマ
規制区分生物由来製品
日本標準商品分類番号876313
承認番号30400AMX00203000
薬価基準収載年月
販売開始年月
警告
禁忌(次の患者には投与しないこと)
  • 2.12.1 明らかな発熱を呈している者
  • 2.22.2 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
  • 2.32.3 本剤の成分に対し、重度の過敏症の既往歴のある者[8.4、9.1.5、11.1.1参照]
  • 2.42.4 毛細血管漏出症候群の既往歴のある者[8.11参照]
  • 2.52.5 SARS-CoV-2ワクチン接種による血小板減少症を伴う血栓症(TTS)の既往歴のある者[8.5、11.1.2参照]
  • 2.62.6 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果
  • SARS-CoV-2による感染症の予防
用法用量
  • 通常、1回0.5mLを筋肉内に接種する。
効能効果に関連する使用上の注意
  • 本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
用法用量に関連する使用上の注意
  • 7.1 接種対象者
    • 18歳以上の者
  • 7.2 追加免疫
    • 7.2.17.2.1 通常、本剤の初回接種から少なくとも2ヵ月経過した後に2回目の接種を行うことができる。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。[17.参照]
    • 7.2.27.2.2 初回免疫として他のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤を接種した場合の有効性及び安全性は確立していない。

貯法・使用期限等

貯法
  • −25〜−15℃
使用期限

組成・性状

組成
  • 1回接種量(0.5mL)当たり
    • (表省略)

添加物クエン酸水和物
性状
  • (表省略)

  • 【色】
    無色〜微黄色の澄明〜乳白色
    【剤形】
    /液剤/注射