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国立保健医療科学院
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ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用300mg「NIG」

基本情報

薬効分類名水溶性ヒドロコルチゾン製剤
一般名ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
総称名ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa
規格単位300mg1瓶(溶解液付)
包装
  • ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用100mg「NIG」5バイアル(溶解液付)
  • ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用300mg「NIG」5バイアル(溶解液付)
製造販売業者武田薬品工業
規制区分注)注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号872452
承認番号30200AMX00566
薬価基準収載年月2022年6月
販売開始年月1973年9月
警告
禁忌(次の患者には投与しないこと)
  • 次の患者又は部位には投与しないこと
    • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
    • デスモプレシン酢酸塩水和物(男性における夜間多尿による夜間頻尿)を投与中の患者(「相互作用」の項参照)
    • 感染症のある関節腔内又は腱周囲〔免疫機能を抑制し、宿主防御能を低下させるので、感染症を悪化させるおそれがある。〕
    • 動揺関節の関節腔内〔関節の不安定化が起こり、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 次の薬剤を投与しないこと
    • 免疫抑制が生じる量の本剤を投与中の患者には生ワクチン又は弱毒生ワクチンを接種しないこと(「相互作用」の項参照)
原則禁忌
  • 有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者〔免疫機能を抑制し、宿主防御能を低下させるので、感染症を悪化させるおそれがある。〕
  • 消化性潰瘍、憩室炎の患者〔消化管保護作用を減弱させ、また、組織の修復を阻害するので、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 精神病の患者〔中枢神経刺激作用により、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 結核性疾患の患者〔免疫機能を抑制し、宿主防御能を低下させ、症状を悪化又は顕性化させるおそれがあるので、適宜抗結核療法を併用すること。〕
  • 単純疱疹性角膜炎の患者〔角膜に穿孔を生じるおそれがある。〕
  • 後嚢白内障の患者〔水晶体嚢の透過性を変化させ、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 緑内障の患者〔眼圧を上昇させ、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 高血圧症の患者〔ナトリウム貯留作用により、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 電解質異常のある患者〔電解質代謝に影響を与えるので、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 血栓症の患者〔血液凝固促進作用により、症状を悪化させるおそれがある。〕
  • 最近行った内臓の手術創のある患者〔組織の修復を阻害するので、創傷治癒が障害されるおそれがある。〕
  • 急性心筋梗塞を起こした患者〔心破裂を起こしたとの報告がある。〕

効能・効果、用法・用量

効能効果
  • (表省略)

用法用量
  • 通常、成人における用法・用量(ヒドロコルチゾンとして)は下表のとおりである。なお、年齢、症状により適宜増減する。
    • (表省略)

  • 気管支喘息における静脈内注射又は点滴静脈内注射の用法・用量(ヒドロコルチゾンとして)は以下のとおりである。
    • 通常、成人には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量100〜500mgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回50〜200mgを4〜6時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
    • 通常、2歳以上の小児には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量5〜7mg/kgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回5〜7mg/kgを6時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
    • 通常、2歳未満の小児には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量5mg/kgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回5mg/kgを6〜8時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

貯法・使用期限等

貯法
  • 室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限
  • 外箱等に表示

組成・性状

組成
  • ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用300mg「NIG」
    • (表省略)

    • (表省略)

添加物リン酸水素ナトリウム水和物
性状
  • ヒドロコルチゾンコハク酸エステルNa注射用300mg「NIG」
    • (表省略)

  • 【色】
    白色〜類白色
    無色澄明
    【剤形】
    粉末/散剤/注射
    塊/散剤/注射
    /液剤/注射