パキロビッドパック
基本情報
| 薬効分類名 | 抗ウイルス剤 |
|---|---|
| 一般名 | ニルマトレルビル リトナビル |
| 総称名 | パキロビッド |
| 規格単位 | |
| 包装 | <ul><li>30錠［ニルマトレルビル錠：4錠及びリトナビル錠：2錠（PTP）×5］</li></ul> |
| 製造販売業者 | ファイザー |
| 規制区分 | 注意−特例承認医薬品 |
| 日本標準商品分類番号 | 87625 |
| 承認番号 | 30400AMX00026 |
| 薬価基準収載年月 | |
| 販売開始年月 | 2022年2月 |
| 警告 | |
| 禁忌 | (次の患者には投与しないこと) <ul><li>2.1<strong>2.1</strong> 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者</li><li><strong><strong>2.2</strong> 次の薬剤を投与中の患者</strong> <ul><li>アンピロキシカム、ピロキシカム、エレトリプタン臭化水素酸塩、アゼルニジピン、オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン、エプレレノン、アミオダロン塩酸塩、ベプリジル塩酸塩水和物、フレカイニド酢酸塩、プロパフェノン塩酸塩、キニジン硫酸塩水和物、リバーロキサバン、チカグレロル、リファブチン、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、ピモジド、スボレキサント、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、エルゴメトリンマレイン酸塩、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、フィネレノン、イバブラジン塩酸塩、シルデナフィルクエン酸塩（レバチオ）、タダラフィル（アドシルカ）、バルデナフィル塩酸塩水和物、ロミタピドメシル酸塩、ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期＞、ジアゼパム、クロラゼプ酸二カリウム、エスタゾラム、フルラゼパム塩酸塩、トリアゾラム、ミダゾラム、リオシグアト、ボリコナゾール、アパルタミド、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェニトインナトリウム水和物、リファンピシン、セイヨウオトギリソウ（St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品［10.1参照］</li></ul> </li><li>2.3<strong>2.3</strong> 腎機能又は肝機能障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者［9.2.1、9.3.1、10.2参照］</li></ul> |
| 原則禁忌 |
効能・効果、用法・用量
| 効能効果 | <ul><li>SARS-CoV-2による感染症</li></ul> |
|---|---|
| 用法用量 | <ul><li>通常、成人及び12歳以上かつ体重40kg以上の小児には、ニルマトレルビルとして1回300mg及びリトナビルとして1回100mgを同時に1日2回、5日間経口投与する。</li></ul> |
| 効能効果に関連する使用上の注意 | <ul><li>5.1<strong>5.1</strong> 臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。［17.1.1参照］</li><li>5.2<strong>5.2</strong> 重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は確立していない。</li></ul> |
| 用法用量に関連する使用上の注意 | <ul><li>7.1<strong>7.1</strong> SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。臨床試験において、症状発現から6日目以降に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。［17.1.1参照］</li><li>7.2<strong>7.2</strong> 中等度の腎機能障害患者（eGFR［推算糸球体ろ過量］30mL/min以上60mL/min未満）には、ニルマトレルビルとして1回150mg及びリトナビルとして1回100mgを同時に1日2回、5日間経口投与すること。重度の腎機能障害患者（eGFR30mL/min未満）への投与は推奨しない。［9.2.2、9.2.3、16.6.1参照］</li></ul> |
貯法・使用期限等
| 貯法 | <ul><li>室温保存</li></ul> |
|---|---|
| 使用期限 |
組成・性状
| 組成 | <ul><li> <p>(表省略)</p> </li></ul> |
|---|---|
| 添加物 | 結晶セルロース |
| 性状 | <ul><li> <p>(表省略)</p> </li></ul> <ul><li>【色】<br>淡赤色<br>白色〜微黄白色<br>【剤形】<br>フィルムコーティング錠／錠剤／内用</li></ul> |