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ベクルリー点滴静注用100mg

基本情報

薬効分類名	抗ウイルス剤
一般名	レムデシビル
総称名	ベクルリー
規格単位	100mg1瓶
包装	1バイアル
製造販売業者	ギリアド・サイエンシズ
規制区分	注意−特例承認医薬品
日本標準商品分類番号	87625
承認番号	30200AMX00455000
薬価基準収載年月
販売開始年月	2020年5月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	SARS-CoV-2による感染症
用法用量	通常、成人及び体重40kg以上の小児にはレムデシビルとして、投与初日に200mgを、投与2日目以降は100mgを1日1回点滴静注する。 通常、体重3.5kg以上40kg未満の小児にはレムデシビルとして、投与初日に5mg/kgを、投与2日目以降は2.5mg/kgを1日1回点滴静注する。 なお、総投与期間は10日までとする。
効能効果に関連する使用上の注意	臨床試験等における主な投与経験を踏まえ、以下の患者を対象に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。［17.1.1、17.1.2参照］ ・酸素投与を要しない患者であって、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者。 ・SARS-CoV-2による肺炎を有する患者。
用法用量に関連する使用上の注意	7.17.1　生理食塩液に添加し、30分から120分かけて点滴静注すること。［8.2、14.1参照］ 7.27.2　SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始し、3日目まで投与する。ただし、SARS-CoV-2による肺炎を有する患者では、目安として、5日目まで投与し、症状の改善が認められない場合には10日目まで投与する。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	(表省略)
添加物	スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウム
性状	(表省略) 【色】 白色〜微黄白色〜黄色 【剤形】 凍結乾燥剤／散剤／注射 塊／散剤／注射