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デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」

基本情報

薬効分類名	5α還元酵素1型／2型阻害薬
一般名	デュタステリド
総称名	デュタステリド
規格単位
包装	PTP30カプセル（10カプセル×3）
製造販売業者	陽進堂
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	87249
承認番号	30300AMX00274
薬価基準収載年月	薬価基準未収載
販売開始年月	2021年6月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者 女性（「重要な基本的注意」及び「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照） 小児等（「重要な基本的注意」及び「小児等への投与」の項参照） 重度の肝機能障害のある患者［本剤は主に肝臓で代謝されるため、血中濃度が上昇するおそれがある（「慎重投与」の項参照）。］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	男性における男性型脱毛症
用法用量	男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
効能効果に関連する使用上の注意	男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
用法用量に関連する使用上の注意	カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、カプセルは噛んだり開けたりせずに服用させること。 投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。 本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限	外箱に表示の使用期限内に使用すること。

組成・性状

組成	1カプセル中、デュタステリド0.5mgを含有する。 添加物として、中鎖モノ・ジグリセリド、BHT、グリセリン、ゼラチン、コハク化ゼラチン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリドを含有する。
添加物	中鎖モノ・ジグリセリド
性状	淡紅色不透明の楕円球形の軟カプセル剤で、内容物は無色澄明〜淡黄色澄明の油状の液である。 (表省略) 【色】 淡紅色不透明 無色澄明〜淡黄色澄明 【剤形】 軟カプセル剤／カプセル剤／内用