バキスゼブリア筋注
基本情報
| 薬効分類名 | ウイルスワクチン類 |
|---|---|
| 一般名 | コロナウイルス（SARS－CoV－2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター） |
| 総称名 | バキスゼブリア |
| 規格単位 | |
| 包装 | <ul><li><strong>バイアル5mL</strong> <ul><li>1本、2本又は10本</li></ul> </li></ul> |
| 製造販売業者 | アストラゼネカ |
| 規制区分 | 注意−特例承認医薬品 |
| 日本標準商品分類番号 | 876313 |
| 承認番号 | 30300AMX00267 |
| 薬価基準収載年月 | |
| 販売開始年月 | 2021年5月 |
| 警告 | |
| 禁忌 | (次の患者には投与しないこと) <ul><li>2.1<strong>2.1</strong> 明らかな発熱を呈している者</li><li>2.2<strong>2.2</strong> 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者</li><li>2.3<strong>2.3</strong> 本剤の成分に対し重度の過敏症の既往歴のある者［8.5、9.1.6、11.1.1参照］</li><li>2.4<strong>2.4</strong> SARS-CoV-2ワクチンの接種後に血小板減少症を伴う静脈もしくは動脈の血栓症を発現したことがある者［8.8、11.1.2、15.1.1参照］</li><li>2.5<strong>2.5</strong> 毛細血管漏出症候群の既往歴のある者［8.9、15.1.2参照］</li><li>2.6<strong>2.6</strong> 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者</li></ul> |
| 原則禁忌 |
効能・効果、用法・用量
| 効能効果 | <ul><li>SARS-CoV-2による感染症の予防</li></ul> |
|---|---|
| 用法用量 | <ul><li>1回0.5mLを4〜12週間の間隔をおいて2回筋肉内に接種する。</li></ul> |
| 効能効果に関連する使用上の注意 | <ul><li>5.1<strong>5.1</strong> 本剤の予防効果の持続期間は確立していない。</li></ul> |
| 用法用量に関連する使用上の注意 | <ul><li>7.1<strong>7.1</strong> 本剤は2回接種により効果が確認されていることから、原則として、同一の効能・効果をもつ他のワクチンと混同することなく2回接種するよう注意すること。</li><li>7.2<strong>7.2</strong> 本剤について最大の効果を得るためには8週以上の間隔をおいて接種することが望ましい。［17.1.2参照］</li><li>7.3<strong>7.3</strong> 本剤の接種は18歳以上の者に行う。</li></ul> |
貯法・使用期限等
| 貯法 | <ul><li>2〜8℃で保存</li></ul> |
|---|---|
| 使用期限 |
組成・性状
| 組成 | <ul><li> <p>(表省略)</p> </li></ul> |
|---|---|
| 添加物 | L-ヒスチジン |
| 性状 | <ul><li> <p>(表省略)</p> </li></ul> <ul><li>【色】<br>無色〜かっ色の澄明〜乳白光<br>【剤形】<br>／液剤／注射</li></ul> |