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アーリーダ錠60mg

基本情報

薬効分類名	前立腺癌治療剤
一般名	アパルタミド
総称名	アーリーダ
規格単位	60mg1錠
包装	56錠［8錠（PTP）×7］
製造販売業者	ヤンセンファーマ
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	874291
承認番号	23100AMX00311000
薬価基準収載年月
販売開始年月	2019年5月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2　ニルマトレルビル・リトナビル、エンシトレルビル　フマル酸を投与中の患者［10.1参照］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	○遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌 ○遠隔転移を有する前立腺癌
用法用量	通常、成人にはアパルタミドとして1日1回240mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
効能効果に関連する使用上の注意	「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。特に、遠隔転移を有する前立腺癌患者への投与に際しては、臨床試験に組み入れられた患者の外科的又は内科的去勢術に係る治療歴等について確認すること。
用法用量に関連する使用上の注意	7.17.1　副作用が発現した場合には、以下の基準を考慮して、本剤を休薬、減量又は中止すること。 減量して投与を継続する場合の投与量 (表省略) 副作用発現時の用量調節基準 (表省略) 7.27.2　外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	(表省略)
添加物	ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
性状	(表省略) 【色】 淡黄緑色〜灰緑色 【剤形】 フィルムコーティング錠／錠剤／内用