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国立保健医療科学院
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オキシコドン注射液50mg「第一三共」

基本情報

薬効分類名癌疼痛治療用注射剤
一般名オキシコドン塩酸塩水和物
総称名オキシコドン
規格単位1%5mL1管
包装
  • オキシコドン注射液10mg「第一三共」1mL 10アンプル
  • オキシコドン注射液50mg「第一三共」5mL 5アンプル
製造販売業者第一三共
規制区分劇薬
日本標準商品分類番号878119
承認番号23100AMX00175
薬価基準収載年月2019年6月
販売開始年月2019年6月
警告
禁忌(次の患者には投与しないこと)
  • 重篤な呼吸抑制のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患の患者[呼吸抑制を増強する。]
  • 気管支喘息発作中の患者[呼吸を抑制し、気道分泌を妨げる。]
  • 慢性肺疾患に続発する心不全の患者[呼吸抑制や循環不全を増強する。]
  • 痙攣状態(てんかん重積症、破傷風、ストリキニーネ中毒)にある患者[脊髄の刺激効果があらわれる。]
  • 麻痺性イレウスの患者[消化管運動を抑制する。]
  • 急性アルコール中毒の患者[呼吸抑制を増強する。]
  • アヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
  • 出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸菌(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢のある患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。]
  • ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中又は投与中止後1週間以内の患者(「相互作用」の項参照)
原則禁忌
  • 細菌性下痢のある患者[治療期間の延長をきたすおそれがある。]

効能・効果、用法・用量

効能効果
  • 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
用法用量
  • 通常、成人にはオキシコドン塩酸塩(無水物)として1日7.5〜250mgを持続静脈内又は持続皮下投与する。
  • なお、年齢、症状により適宜増減する。
用法用量に関連する使用上の注意
  • 持続投与時
    • 初回投与
      • 本剤の投与開始前のオピオイド系鎮痛薬による治療の有無を考慮して初回投与量を設定することとし、既に治療されている場合にはその投与量及び鎮痛効果の持続を考慮して副作用の発現に注意しながら適宜投与量を調節すること。
      • オピオイド系鎮痛薬を使用していない患者には、疼痛の程度に応じてオキシコドン塩酸塩として7.5〜12.5mgを1日投与量とすることが望ましい。
      • モルヒネ注射剤の持続静脈内投与を本剤に変更する場合には、モルヒネ注射剤1日投与量の1.25倍量を1日投与量の目安とすることが望ましい。
      • 経口オキシコドン製剤から本剤へ変更する場合には、オキシコドン製剤1日投与量の0.75倍量を1日投与量の目安とすることが望ましい。
      • 経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50%に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。
    • 増量
      • 本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。鎮痛効果が不十分な場合は、臨時追加投与(レスキュー薬)を考慮して前日の1日投与量の25〜50%増を目安として増量を行うこと。
    • 減量
      • 連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。
    • 投与の中止
      • 本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。
  • 臨時追加投与(レスキュー薬)として本剤を使用する場合
    • 疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突発性の疼痛が発現した場合は、本剤の1日投与量の1/24量(1時間量相当分)を目安に早送りによる投与又は追加の静脈内投与を行い、鎮痛を図ること。ただし、臨時追加投与(レスキュー薬)を連続して行う場合は、呼吸抑制等の副作用の発現に注意すること。

貯法・使用期限等

貯法
  • 遮光、室温保存
使用期限
  • 包装に表示の使用期限内に使用すること。

組成・性状

組成
  • オキシコドン注射液50mg「第一三共」
    • 1アンプル中に次の成分を含有
      • (表省略)

添加物クエン酸ナトリウム水和物
性状
  • オキシコドン注射液50mg「第一三共」
    • (表省略)

  • 【色】
    無色澄明
    【剤形】
    /液剤/注射