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イクスタンジ錠80mg

基本情報

薬効分類名	前立腺癌治療剤
一般名	エンザルタミド
総称名	イクスタンジ
規格単位	80mg1錠
包装	＜イクスタンジ錠40mg＞ 56錠（14錠×4） ＜イクスタンジ錠80mg＞ 28錠（14錠×2）
製造販売業者	アステラス製薬
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	874291
承認番号	23000AMX00437
薬価基準収載年月
販売開始年月	2018年6月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	○去勢抵抗性前立腺癌 ○遠隔転移を有する前立腺癌
用法用量	通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを1日1回経口投与する。
効能効果に関連する使用上の注意	「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行うこと。
用法用量に関連する使用上の注意	7.17.1　外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない。 7.2　グレード注）3以上若しくは忍容できない副作用発現時は、休薬（1週間あるいはグレード2以下になるまで）又は減量（120mgあるいは80mgを1日1回経口投与）を考慮すること。なお、再開時には減量を考慮すること。 注）グレードはNCI-CTCAEに準じる。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	イクスタンジ錠80mg (表省略)
添加物	ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
性状	イクスタンジ錠80mg (表省略) 【色】 黄色 【剤形】 フィルムコーティング錠／錠剤／内用