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ゾーフィゴ静注

基本情報

薬効分類名	放射性医薬品
一般名	塩化ラジウム（223Ra）
総称名	ゾーフィゴ
規格単位	1回分
包装	1バイアル
製造販売業者	バイエル薬品
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	874291
承認番号	22800AMX00383000
薬価基準収載年月
販売開始年月	2016年6月
警告	本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法及び放射線治療に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
禁忌
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌
用法用量	通常、成人には、1回55kBq/kgを4週間間隔で最大6回まで、緩徐に静脈内投与する。
効能効果に関連する使用上の注意	5.15.1　内臓転移のある前立腺癌における有効性及び安全性は確立していない。 5.25.2　「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.1、17.1.2参照］
用法用量に関連する使用上の注意	7.17.1　外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない。 7.27.2　副作用があらわれた場合は、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤の投与を延期又は中止すること。 (表省略) 7.37.3　化学療法未治療で無症候性又は軽度症候性の骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌患者に対する本剤とアビラテロン酢酸エステル及びプレドニゾロンの併用投与は推奨されない。［15.1.2参照］

貯法・使用期限等

貯法	遮光して室温保存
使用期限

組成・性状

組成	(表省略)
添加物	塩化ナトリウム
性状	(表省略) 【色】 無色澄明 【剤形】 ／液剤／注射