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ビカルタミドOD錠80mg「NK」

基本情報

薬効分類名	前立腺癌治療剤
一般名	ビカルタミド
総称名	ビカルタミド
規格単位	80mg1錠
包装	30錠（10錠×3シート）、100錠（10錠×10シート）
製造販売業者	日本化薬
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	874291
承認番号	22800AMX00129
薬価基準収載年月	2016年6月
販売開始年月	2016年6月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験（ラット）において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認められている。］ 女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍性変化及び雄児の雌性化が報告されている。］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	前立腺癌
用法用量	通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
効能効果に関連する使用上の注意	本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
用法用量に関連する使用上の注意	本剤は口腔内で崩壊するが、口腔の粘膜から吸収されることはないため、唾液又は水で飲み込むこと。（「6.適用上の注意」の項参照）

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限	3年（外箱に表示）

組成・性状

組成	ビカルタミドOD錠80mg「NK」は、1錠中に次の成分を含有する。 (表省略)
添加物	アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
性状	ビカルタミドOD錠80mg「NK」は、白色〜微黄白色の円形の素錠（口腔内崩壊錠）である。 (表省略) 【色】 白色〜微黄白色 【剤形】 口腔内崩壊錠／錠剤／内用