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リュープリンPRO注射用キット22.5mg

基本情報

薬効分類名	LH-RH
一般名	リュープロレリン酢酸塩
総称名	リュープリン
規格単位	22.5mg1筒
包装	1キット
製造販売業者	武田薬品工業
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	872499
承認番号	22700AMX01018
薬価基準収載年月
販売開始年月	2015年12月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　本剤の成分又は合成LH-RH、LH-RH誘導体に対して、過敏症の既往歴のある患者 2.22.2　妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］ 2.32.3　授乳中の患者［9.6参照］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	○前立腺癌 ○閉経前乳癌
用法用量	通常、成人には24週に1回リュープロレリン酢酸塩として22.5mgを皮下に投与する。 投与に際しては、注射針を上にしてプランジャーロッドを押して、懸濁用液全量を粉末部に移動させて、泡立てないように注意しながら、十分に懸濁して用いる。
効能効果に関連する使用上の注意	＜効能共通＞ 5.15.1　患者の治療歴等について、「17.臨床成績」の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 ＜閉経前乳癌＞ 5.25.2　本剤の使用開始にあたっては、原則としてホルモン受容体の発現の有無を確認し、ホルモン受容体が陰性と判断された場合には本剤を使用しないこと。
用法用量に関連する使用上の注意	本剤は24週間持続の徐放性製剤であり、24週を超える間隔で投与すると下垂体−性腺系刺激作用により性腺ホルモン濃度が再度上昇し、臨床所見が一過性に悪化するおそれがあるので、24週に1回の用法を遵守すること。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	(表省略)
添加物	乳酸重合体
性状	(表省略) 【色】 白色 無色澄明 【剤形】 粉末／散剤／注射 ／液剤／注射 懸濁液剤／懸濁剤／注射 ／／徐放性製剤