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ブプレノルフィン注0.3mg「日新」

基本情報

薬効分類名	中枢性鎮痛剤
一般名	ブプレノルフィン塩酸塩
総称名	ブプレノルフィン
規格単位	0.3mg1管
包装	ブプレノルフィン注0.2mg「日新」（1mL）　10管 ブプレノルフィン注0.3mg「日新」（1.5mL）　10管
製造販売業者	日新製薬－山形
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	871149
承認番号	22700AMX00034
薬価基準収載年月	2015年6月
販売開始年月	2015年6月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 重篤な呼吸抑制状態及び肺機能障害のある患者［呼吸抑制が増強されることがある。］ 重篤な肝機能障害のある患者［代謝が遅延し、作用が増強されるおそれがある。］ 頭部傷害、脳に病変のある場合で、意識混濁が危惧される患者［呼吸抑制や頭蓋内圧の上昇を来すおそれがある。］ 頭蓋内圧上昇の患者［頭蓋内圧が更に上昇するおそれがある。］ 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照） ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与中止後1週間以内の患者（「相互作用」の項参照）
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	下記疾患並びに状態における鎮痛 術後、各種癌、心筋梗塞症 麻酔補助
用法用量	鎮痛を目的とする場合 術後、各種癌通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mg〜0.3mg（体重当たり4μg/kg〜6μg/kg）を筋肉内に注射する。なお、初回量は0.2mgとすることが望ましい。その後必要に応じて約6〜8時間毎に反復注射する。症状に応じて適宜増減する。 心筋梗塞症通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mgを徐々に静脈内に注射する。症状に応じて適宜増減する。 麻酔補助を目的とする場合 通常成人には、ブプレノルフィンとして1回0.2mg〜0.4mg（体重当たり4μg/kg〜8μg/kg）を麻酔導入時に徐々に静脈内に注射する。症状、手術時間、併用薬などに応じて適宜増減する。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存（外箱開封後は遮光して保存すること）
使用期限	3年（外箱に記載）

組成・性状

組成	ブプレノルフィン注0.3mg「日新」 ブプレノルフィン注0.3mg「日新」ブプレノルフィン注0.3mg「日新」は、1管中に日本薬局方ブプレノルフィン塩酸塩を含有する。1管中の含有量等は次のとおりである。 (表省略)
添加物	ブドウ糖
性状	ブプレノルフィン注0.3mg「日新」 ブプレノルフィン注0.3mg「日新」ブプレノルフィン注0.3mg「日新」は、無色澄明の液である。 (表省略) 【色】 無色澄明 【剤形】 ／液剤／注射