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国立保健医療科学院
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治験例

ジャディアンス錠25mg

基本情報

薬効分類名選択的SGLT2阻害剤−2型糖尿病治療剤・慢性心不全治療剤−
一般名エンパグリフロジン
総称名ジャディアンス
規格単位25mg1錠
包装
  • ＜ジャディアンス錠10mg＞
    • 100錠［10錠（PTP）×10］
    • 700錠［14錠（PTP）×50］
    • 500錠［瓶、バラ］
  • ＜ジャディアンス錠25mg＞
    • 100錠［10錠（PTP）×10］
製造販売業者日本ベーリンガーインゲルハイム
規制区分注）注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号873969
承認番号22600AMX01386000
薬価基準収載年月
販売開始年月2015年2月
警告
禁忌(次の患者には投与しないこと)
  • 2.12.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 2.22.2　重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者［輸液及びインスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の投与は適さない。］
  • 2.32.3　重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［糖尿病を有する患者ではインスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果
  • ジャディアンス錠25mg
    • 2型糖尿病
用法用量
  • ジャディアンス錠25mg
    • ＜2型糖尿病＞
      • 通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら25mg1日1回に増量することができる。
効能効果に関連する使用上の注意
  • ジャディアンス錠25mg
    • ＜2型糖尿病＞
      • 5.15.1　本剤は2型糖尿病と診断された患者に対してのみ使用し、1型糖尿病の患者には投与をしないこと。
      • 5.25.2　本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
      • 5.35.3　高度腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の効果が期待できないため、投与しないこと。［8.10、9.2.1、16.6.1参照］
      • 5.45.4　中等度腎機能障害患者では本剤の効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること。［8.3、9.2.2、16.6.1、17.1.4参照］
用法用量に関連する使用上の注意
  • 2型糖尿病と慢性心不全を合併する患者では、血糖コントロールが不十分な場合には血糖コントロールの改善を目的として本剤25mgに増量することができる。ただし、慢性心不全に対して本剤10mg1日1回を超える用量の有効性は確認されていないため、本剤10mgを上回る有効性を期待して本剤25mgを投与しないこと。

貯法・使用期限等

貯法
  • 室温保存
使用期限

組成・性状

組成
  • ジャディアンス錠25mg

    • (表省略)
添加物乳糖水和物
性状
  • ジャディアンス錠25mg

    • (表省略)

  • 【色】
    淡黄色
    【剤形】
    フィルムコーティング錠／錠剤／内用