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タペンタ錠50mg

基本情報

薬効分類名	持続性がん疼痛治療剤
一般名	タペンタドール塩酸塩
総称名	タペンタ
規格単位	50mg1錠
包装	＜タペンタ錠25mg＞ 40錠［10錠（PTP）×4］＜タペンタ錠50mg＞ 40錠［10錠（PTP）×4］＜タペンタ錠100mg＞ 40錠［10錠（PTP）×4］
製造販売業者	ムンディファーマ
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	878219
承認番号	22600AMX00538000
薬価基準収載年月
販売開始年月	2014年8月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　重篤な呼吸抑制のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患の患者［呼吸抑制を増強する。］ 2.22.2　気管支喘息発作中の患者［呼吸を抑制し、気道分泌を妨げる。］ 2.32.3　麻痺性イレウスの患者［消化管運動を抑制する。］ 2.42.4　アルコール、睡眠剤、中枢性鎮痛剤、又は向精神薬による急性中毒患者［中枢神経抑制及び呼吸抑制を悪化させるおそれがある。］ 2.52.5　モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中の患者又は投与中止後14日以内の患者［10.1参照］ 2.62.6　ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後1週間以内の患者［10.1参照］ 2.72.7　出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢菌等の重篤な感染性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長を来すおそれがある。］ 2.82.8　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
用法用量	通常、成人にはタペンタドールとして1日50〜400mgを2回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
効能効果に関連する使用上の注意	本剤は、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な場合にのみ使用すること。
用法用量に関連する使用上の注意	7.1　初回投与本剤投与開始前のオピオイド鎮痛剤による治療の有無を考慮し、本剤の1日投与量を決め、2分割して12時間ごとに投与すること。 7.1.17.1.1　オピオイド鎮痛剤を使用していない患者に本剤を投与する場合には、タペンタドールとして25mg　1日2回より開始すること。 7.1.27.1.2　他のオピオイド鎮痛剤から本剤に変更する場合には、前治療薬の投与量等を考慮し、投与量を決めること。本剤の1日投与量は、タペンタドールとして、オキシコドン徐放錠1日投与量の5倍を目安とするが、初回投与量として400mg/日を超える用量は推奨されない（タペンタドールとして400mg/日を超える用量を初回投与量とした使用経験はない）。 7.1.37.1.3　フェンタニル経皮吸収型製剤から本剤へ変更する場合には、フェンタニル経皮吸収型製剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。 7.2　疼痛増強時本剤服用中に疼痛が増強した場合や鎮痛効果が得られている患者で突出痛（一時的にあらわれる強い痛み）が発現した場合には、直ちに速放性オピオイド鎮痛剤の追加投与（レスキュー）により鎮痛を図ること。 7.3　増量本剤投与開始後は患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。50mg/日から100mg/日への増量の場合を除き増量の目安は、使用量の25〜50％増とする。増量は、投与開始又は前回の増量から3日目以降とすることが望ましい。なお、1日投与量が500mgを超える使用に関する成績は得られていないため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。 7.4　減量連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。 7.5　投与の中止本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成

タペンタ錠50mg
- (表省略)

添加物

ポリエチレンオキシド7000K

性状

タペンタ錠50mg
- (表省略)

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤