| 効能効果 | - リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg「NP」
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| 用法用量 | - リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg「NP」
- 子宮内膜症の場合
- 通常、成人には4週に1回リュープロレリン酢酸塩として3.75mgを皮下に投与する。ただし、体重が50kg未満の患者では1.88mgを投与することができる。なお、初回投与は月経周期1〜5日目に行う。
- 子宮筋腫の場合
- 通常、成人には4週に1回リュープロレリン酢酸塩として1.88mgを皮下に投与する。ただし、体重の重い患者、子宮腫大が高度な患者では3.75mgを投与する。なお、初回投与は月経周期1〜5日目に行う。
- 中枢性思春期早発症の場合
- 通常、4週に1回リュープロレリン酢酸塩として30μg/kgを皮下に投与する。なお、症状に応じて180μg/kgまで増量できる。
- 投与に際しては、注射針を上にしてプランジャーロッドを押して、懸濁用液全量を粉末部に移動させ、泡立てないように注意しながら、十分に懸濁して用いる。
本剤は投与量の調節が不可能なため、1回当たり全量投与が必要な患者にのみ使用すること。
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| 効能効果に関連する使用上の注意 | - リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg「NP」
- 子宮筋腫の場合
- 本剤による子宮筋腫に対する治療は根治療法ではないことに留意し、手術が適応となる患者の手術までの保存療法並びに閉経前の保存療法としての適用を原則手術が適応となる患者の手術までの保存療法並びに閉経前の保存療法としての適用を原則とすること。なお、下腹痛、腰痛に対する効果は、投与初期には認められないので、その間は適当な対症療法を考慮すること。
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| 用法用量に関連する使用上の注意 | - リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg「NP」
- 全効能疾患共通
- 本剤は4週間持続の徐放性製剤4週間持続の徐放性製剤であり、4週を超える間隔で投与4週を超える間隔で投与すると下垂体−性腺系刺激作用により性腺ホルモン濃度が再度上昇し、臨床所見が一過性に悪化するおそれ臨床所見が一過性に悪化するおそれがあるので、4週に1回の用法を遵守すること。
- 子宮内膜症、子宮筋腫の場合
- 一般的に投与量の増加に伴って副作用の発現率が高くなる傾向投与量の増加に伴って副作用の発現率が高くなる傾向がみられる。投与量の決定にあたっては、用法・用量に示された体重、子宮腫大の程度に留意すること。
- 治療に際しては妊娠していないことを確認し、必ず月経周期1〜5日目より投与を開始する妊娠していないことを確認し、必ず月経周期1〜5日目より投与を開始すること。また、治療期間中は非ホルモン性の避妊をさせる治療期間中は非ホルモン性の避妊をさせること。
- エストロゲン低下作用に基づく骨塩量の低下エストロゲン低下作用に基づく骨塩量の低下がみられることがあるので、6カ月を超える投与は原則として行わない6カ月を超える投与は原則として行わないこと（6カ月を超える投与の安全性は確立していない）。なお、やむを得ず長期にわたる投与や再投与が必要な場合には、可能な限り骨塩量の検査を行い慎重に投与すること。
- 中枢性思春期早発症の場合
- 本剤の適用にあたっては、患者の体重や症状等から適切と考えられた用量を超えないように注意して使用すること。
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