ソル・コーテフ注射用100mg｜一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】

ソル・コーテフ注射用100mg

基本情報

薬効分類名	副腎皮質ホルモン剤
一般名	ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
総称名	ソル・コーテフ
規格単位	100mg1瓶（溶解液付）
包装	5バイアル（溶解液　日局　注射用水　2mL　添付）
製造販売業者	ファイザー
規制区分	^注）注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号	872452
承認番号	22000AMX00382
薬価基準収載年月
販売開始年月	1959年7月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.22.2　デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者［10.1参照］ 2.32.3　感染症のある関節腔内又は腱周囲［免疫機能を抑制し、宿主防御能を低下させるので、感染症を悪化させるおそれがある。］ 2.42.4　動揺関節の関節腔内［関節の不安定化が起こり、症状を悪化させるおそれがある。］ 2.5　免疫抑制が生じる量の本剤を投与中の患者には生ワクチン又は弱毒生ワクチンを接種しないこと［10.1参照］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	○内数字は投与法を示す注I参照のこと △印 ★印　注II参照のこと＜内科・小児科領域＞ ○内分泌疾患急性副腎皮質機能不全（副腎クリーゼ）〔[1][2][3]〕、甲状腺中毒症〔甲状腺（中毒性）クリーゼ〕〔[1][2]△[3]〕、慢性副腎皮質機能不全（原発性、続発性、下垂体性、医原性）〔[3]〕、ACTH単独欠損症〔△[3]〕 ○膠原病リウマチ熱（リウマチ性心炎を含む）、エリテマトーデス（全身性及び慢性円板状）〔△[1]△[2][3]〕 ○アレルギー性疾患気管支喘息〔[10][14]〕、アナフィラキシーショック〔[1][2]〕、喘息性気管支炎（小児喘息性気管支炎を含む）〔△[3][10]〕、薬剤その他の化学的物質によるアレルギー・中毒（薬疹、中毒疹を含む）〔△[1]△[2]△[3]〕、蕁麻疹（慢性例を除く）（重症例に限る）〔△[2]△[3]〕 ○神経疾患脳脊髄炎（脳炎、脊髄炎を含む）（但し、一次性脳炎の場合は頭蓋内圧亢進症状がみられ、かつ他剤で効果が不十分なときに短期間用いること）、重症筋無力症、多発性硬化症（視束脊髄炎を含む）〔[1][2]△[3]〕、末梢神経炎（ギランバレー症候群を含む）〔△[1]△[2]△[3]〕、小舞踏病、顔面神経麻痺、脊髄蜘網膜炎〔△[3]〕、脊髄浮腫〔[1][6]〕 ○消化器疾患限局性腸炎、潰瘍性大腸炎〔△[1]△[2]△[3][8]〕 ○呼吸器疾患びまん性間質性肺炎（肺線維症）（放射線肺臓炎を含む）〔△[1]△[2][10]〕 ○重症感染症重症感染症（化学療法と併用する）〔[1][2]△[3]〕 ○新陳代謝疾患特発性低血糖症〔[1][2]△[3]〕 ○その他の内科的疾患重症消耗性疾患の全身状態の改善（癌末期、スプルーを含む）〔△[1]△[2]△[3]〕、悪性リンパ腫（リンパ肉腫症、細網肉腫症、ホジキン病、皮膚細網症、菌状息肉症）及び類似疾患（近縁疾患）、好酸性肉芽腫〔[1][2]△[3]〕、乳癌の再発転移〔△[3]〕＜外科領域＞副腎摘除〔[1][2][3]〕、臓器・組織移植、副腎皮質機能不全患者に対する外科的侵襲〔△[3]〕、侵襲後肺水腫〔[1][10]〕、外科的ショック及び外科的ショック様状態、脳浮腫、輸血による副作用、気管支痙攣（術中）〔[1]〕、手術後の腹膜癒着防止〔[7]〕、蛇毒・昆虫毒（重症の虫さされを含む）〔△[3]〕＜整形外科領域＞関節リウマチ、若年性関節リウマチ（スチル病を含む）〔[3][4]〕、リウマチ性多発筋痛〔[3]〕、強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）〔[3]〕、強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）に伴う四肢関節炎〔[4]〕＜泌尿器科領域＞前立腺癌（他の療法が無効の場合）、陰茎硬結〔△[3]〕＜眼科領域＞眼科領域の術後炎症〔△[1]△[3][9]〕＜皮膚科領域＞湿疹・皮膚炎群（急性湿疹、亜急性湿疹、慢性湿疹、接触皮膚炎、貨幣状湿疹、自家感作性皮膚炎、アトピー皮膚炎、乳・幼・小児湿疹、ビダール苔癬、その他の神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、進行性指掌角皮症、その他の手指の皮膚炎、陰部あるいは肛門湿疹、耳介及び外耳道の湿疹・皮膚炎、鼻前庭及び鼻翼周辺の湿疹・皮膚炎など）（但し、重症例以外は極力投与しないこと）〔★△[3]〕、乾癬及び類症〔尋常性乾癬（重症例）、関節症性乾癬、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬、稽留性肢端皮膚炎、疱疹状膿痂疹、ライター症候群〕〔★△[2]★△[3]〕、紅斑症（★多形滲出性紅斑、結節性紅斑）（但し、多形滲出性紅斑の場合は重症例に限る）〔△[3]〕、ウェーバークリスチャン病、粘膜皮膚眼症候群〔開口部びらん性外皮症、スチブンス・ジョンソン病、皮膚口内炎、フックス症候群、ベーチェット病（眼症状のない場合）、リップシュッツ急性陰門潰瘍〕、天疱瘡群（尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、Senear-Usher症候群、増殖性天疱瘡）、デューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡、妊娠性疱疹を含む）〔△[2]△[3]〕、帯状疱疹（重症例に限る）〔△[3]〕、潰瘍性慢性膿皮症〔△[3]〕、紅皮症（ヘブラ紅色粃糠疹を含む）〔★△[2]★△[3]〕＜耳鼻咽喉科領域＞メニエル病及びメニエル症候群、急性感音性難聴〔[1][2][3]〕、喉頭炎・喉頭浮腫〔[1][2][3][10][12]〕、食道の炎症（腐蝕性食道炎、直達鏡使用後）及び食道拡張術後〔[1][2][3][10][13]〕、アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）〔[3][10][11]〕、嗅覚障害〔△[1]△[2]△[3][10][11]〕、難治性口内炎及び舌炎（局所療法で治癒しないもの）〔[5]〕＜口腔外科領域＞口腔外科領域手術後の後療法〔[1][2][3]〕注I 投与法 [1]静脈内注射 [2]点滴静脈内注射 [3]筋肉内注射 [4]関節腔内注射 [5]軟組織内注射 [6]硬膜外注射 [7]腹腔内注入 [8]注腸 [9]結膜下注射 [10]ネブライザー [11]鼻腔内注入 [12]喉頭・気管注入 [13]食道注入 [14]静脈内注射又は点滴静脈内注射注II △印−下記の場合にのみ用いること 1）静脈内注射及び点滴静脈内注射経口投与不能時、緊急時及び筋肉内注射不適時 2）筋肉内注射経口投与不能時 ★印−外用剤を用いても効果が不十分な場合あるいは十分な効果を期待し得ないと推定される場合にのみ用いること
用法用量	＜通常、成人における用法及び用量（ヒドロコルチゾンとして）＞下表のとおりである。なお、年齢、症状により適宜増減する。 (表省略) ＜気管支喘息（[14]）における静脈内注射又は点滴静脈内注射の用法及び用量（ヒドロコルチゾンとして）＞通常、成人には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量100〜500mgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回50〜200mgを4〜6時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。通常、2歳以上の小児には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量5〜7mg/kgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回5〜7mg/kgを6時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。通常、2歳未満の小児には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量5mg/kgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回5mg/kgを6〜8時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能効果

○内数字は投与法を示す
注I参照のこと
△印 ★印　注II参照のこと

＜内科・小児科領域＞
- ○内分泌疾患
  - 急性副腎皮質機能不全（副腎クリーゼ）〔[1][2][3]〕、甲状腺中毒症〔甲状腺（中毒性）クリーゼ〕〔[1][2]△[3]〕、慢性副腎皮質機能不全（原発性、続発性、下垂体性、医原性）〔[3]〕、ACTH単独欠損症〔△[3]〕
- ○膠原病
  - リウマチ熱（リウマチ性心炎を含む）、エリテマトーデス（全身性及び慢性円板状）〔△[1]△[2][3]〕
- ○アレルギー性疾患
  - 気管支喘息〔[10][14]〕、アナフィラキシーショック〔[1][2]〕、喘息性気管支炎（小児喘息性気管支炎を含む）〔△[3][10]〕、薬剤その他の化学的物質によるアレルギー・中毒（薬疹、中毒疹を含む）〔△[1]△[2]△[3]〕、蕁麻疹（慢性例を除く）（重症例に限る）〔△[2]△[3]〕
- ○神経疾患
  - 脳脊髄炎（脳炎、脊髄炎を含む）（但し、一次性脳炎の場合は頭蓋内圧亢進症状がみられ、かつ他剤で効果が不十分なときに短期間用いること）、重症筋無力症、多発性硬化症（視束脊髄炎を含む）〔[1][2]△[3]〕、末梢神経炎（ギランバレー症候群を含む）〔△[1]△[2]△[3]〕、小舞踏病、顔面神経麻痺、脊髄蜘網膜炎〔△[3]〕、脊髄浮腫〔[1][6]〕
- ○消化器疾患
  - 限局性腸炎、潰瘍性大腸炎〔△[1]△[2]△[3][8]〕
- ○呼吸器疾患
  - びまん性間質性肺炎（肺線維症）（放射線肺臓炎を含む）〔△[1]△[2][10]〕
- ○重症感染症
  - 重症感染症（化学療法と併用する）〔[1][2]△[3]〕
- ○新陳代謝疾患
  - 特発性低血糖症〔[1][2]△[3]〕
- ○その他の内科的疾患
  - 重症消耗性疾患の全身状態の改善（癌末期、スプルーを含む）〔△[1]△[2]△[3]〕、悪性リンパ腫（リンパ肉腫症、細網肉腫症、ホジキン病、皮膚細網症、菌状息肉症）及び類似疾患（近縁疾患）、好酸性肉芽腫〔[1][2]△[3]〕、乳癌の再発転移〔△[3]〕
＜外科領域＞
- 副腎摘除〔[1][2][3]〕、臓器・組織移植、副腎皮質機能不全患者に対する外科的侵襲〔△[3]〕、侵襲後肺水腫〔[1][10]〕、外科的ショック及び外科的ショック様状態、脳浮腫、輸血による副作用、気管支痙攣（術中）〔[1]〕、手術後の腹膜癒着防止〔[7]〕、蛇毒・昆虫毒（重症の虫さされを含む）〔△[3]〕
＜整形外科領域＞
- 関節リウマチ、若年性関節リウマチ（スチル病を含む）〔[3][4]〕、リウマチ性多発筋痛〔[3]〕、強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）〔[3]〕、強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）に伴う四肢関節炎〔[4]〕
＜泌尿器科領域＞
- 前立腺癌（他の療法が無効の場合）、陰茎硬結〔△[3]〕
＜眼科領域＞
- 眼科領域の術後炎症〔△[1]△[3][9]〕
＜皮膚科領域＞
- 湿疹・皮膚炎群（急性湿疹、亜急性湿疹、慢性湿疹、接触皮膚炎、貨幣状湿疹、自家感作性皮膚炎、アトピー皮膚炎、乳・幼・小児湿疹、ビダール苔癬、その他の神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、進行性指掌角皮症、その他の手指の皮膚炎、陰部あるいは肛門湿疹、耳介及び外耳道の湿疹・皮膚炎、鼻前庭及び鼻翼周辺の湿疹・皮膚炎など）（但し、重症例以外は極力投与しないこと）〔★△[3]〕、乾癬及び類症〔尋常性乾癬（重症例）、関節症性乾癬、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬、稽留性肢端皮膚炎、疱疹状膿痂疹、ライター症候群〕〔★△[2]★△[3]〕、紅斑症（★多形滲出性紅斑、結節性紅斑）（但し、多形滲出性紅斑の場合は重症例に限る）〔△[3]〕、ウェーバークリスチャン病、粘膜皮膚眼症候群〔開口部びらん性外皮症、スチブンス・ジョンソン病、皮膚口内炎、フックス症候群、ベーチェット病（眼症状のない場合）、リップシュッツ急性陰門潰瘍〕、天疱瘡群（尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、Senear-Usher症候群、増殖性天疱瘡）、デューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡、妊娠性疱疹を含む）〔△[2]△[3]〕、帯状疱疹（重症例に限る）〔△[3]〕、潰瘍性慢性膿皮症〔△[3]〕、紅皮症（ヘブラ紅色粃糠疹を含む）〔★△[2]★△[3]〕
＜耳鼻咽喉科領域＞
- メニエル病及びメニエル症候群、急性感音性難聴〔[1][2][3]〕、喉頭炎・喉頭浮腫〔[1][2][3][10][12]〕、食道の炎症（腐蝕性食道炎、直達鏡使用後）及び食道拡張術後〔[1][2][3][10][13]〕、アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）〔[3][10][11]〕、嗅覚障害〔△[1]△[2]△[3][10][11]〕、難治性口内炎及び舌炎（局所療法で治癒しないもの）〔[5]〕
＜口腔外科領域＞
- 口腔外科領域手術後の後療法〔[1][2][3]〕

注I
- 投与法
  - [1]静脈内注射
  - [2]点滴静脈内注射
  - [3]筋肉内注射
  - [4]関節腔内注射
  - [5]軟組織内注射
  - [6]硬膜外注射
  - [7]腹腔内注入
  - [8]注腸
  - [9]結膜下注射
  - [10]ネブライザー
  - [11]鼻腔内注入
  - [12]喉頭・気管注入
  - [13]食道注入
  - [14]静脈内注射又は点滴静脈内注射
注II
- △印−下記の場合にのみ用いること
  - 1）静脈内注射及び点滴静脈内注射
    - 経口投与不能時、緊急時及び筋肉内注射不適時
  - 2）筋肉内注射
    - 経口投与不能時
- ★印−外用剤を用いても効果が不十分な場合あるいは十分な効果を期待し得ないと推定される場合にのみ用いること

用法用量

＜通常、成人における用法及び用量（ヒドロコルチゾンとして）＞
- 下表のとおりである。なお、年齢、症状により適宜増減する。
  - (表省略)
＜気管支喘息（[14]）における静脈内注射又は点滴静脈内注射の用法及び用量（ヒドロコルチゾンとして）＞
- 通常、成人には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量100〜500mgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回50〜200mgを4〜6時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 通常、2歳以上の小児には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量5〜7mg/kgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回5〜7mg/kgを6時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 通常、2歳未満の小児には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量5mg/kgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回5mg/kgを6〜8時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	(表省略) 本剤には溶解液として、日局注射用水2mLを添付している。
添加物	無水リン酸一水素ナトリウム
性状	(表省略) 【色】白色無色又は微黄色澄明【剤形】粉末／散剤／注射塊／散剤／注射／液剤／注射

組成

(表省略)
本剤には溶解液として、日局注射用水2mLを添付している。

添加物

無水リン酸一水素ナトリウム

性状

(表省略)

【色】
白色
無色又は微黄色澄明
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
／液剤／注射